QSD13977
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13977的許可項目及作業內容是Hyperbaric chamber, 國別是AGT-阿根廷, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是博兆股份有限公司, 有效期限是2025-07-21.
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| 英文品名: "BioBarica" Hyperbaric Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035964號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BioBarica" Hyperbaric Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035964號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 博兆 ...) | 英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 | 有效日期: 2018/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 20210415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 | 有效日期: 2018/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 2021/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 | 有效日期: 20210415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191107 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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博兆股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 電話: 07-558-8649 |
博兆股份有限公司 | 地址: 251 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 0800-055-880, 02-2808-5088 |
博兆股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 02-2808-5088 |
博兆有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段25號5樓 | 電話: 02-2835-0232 |
博兆股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號8樓 | 電話: 04-2229-7038 |
博兆股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之4 | 電話: 04-2326-5906 |
博兆股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市復興路478號2樓 | 電話: 049-224-6992 |
博兆股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國聯五路2號之17,1樓 | 電話: 03-835-1196 |
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博兆股份有限公司 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 林天雄 | 84103959 | 核准設立 |
博兆國際有限公司 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | | 13063203 | 解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號) |
博兆子有限公司 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | | 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號) |
博兆股份有限公司 登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 負責人: 林天雄 | 統編: 84103959 | 核准設立 |
博兆國際有限公司 登記地址: 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | 統編: 13063203 | 解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號) |
博兆子有限公司 登記地址: 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | 統編: 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號) |
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| 許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
| 許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
| 許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
| 許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31 |
| 許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05 |
| 許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
| 許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
| 許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05 |
許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31 |
許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05 |
許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07 |
許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18 |
許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01 |
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