QSD12586
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12586的許可項目及作業內容是Factor deficiency test, 國別是IRL-愛爾蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是成信新貿易股份有限公司, 有效期限是2026-08-04.

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製造廠名稱Tcoag Ireland Limited
製造廠地址IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland
許可編號QSD12586
許可項目及作業內容Factor deficiency test
國別IRL-愛爾蘭
醫療器材商名稱成信新貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-04

製造廠名稱

Tcoag Ireland Limited

製造廠地址

IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland

許可編號

QSD12586

許可項目及作業內容

Factor deficiency test

國別

IRL-愛爾蘭

醫療器材商名稱

成信新貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-04

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IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland

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"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016718號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014326號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 20190418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016718號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014326號 | 有效日期: 2019/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 2019/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: “SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014067號 | 有效日期: 20190418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014324號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)

英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014325號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 IDA Business Park Southern Cross Road Bray Co. Wicklow Ireland 找到的相關資料

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QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G-6-PDH) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Red Cell Lysing Reagent | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Angiotensin Converting Enzyme (ACE) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G-6-PDH) | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Red Cell Lysing Reagent | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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成信新貿易的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

成信新貿易有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 | 電話: 02-2248-7397

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西區柳川東路二段47號2樓 | 電話: 04-2375-7839

成信新貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路228號 | 電話: 07-225-7553

名稱 成信新貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段348巷10號10樓
彭純惠86940208核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷10號10樓 | 負責人: 彭純惠 | 統編: 86940208 | 核准設立

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與QSD12586同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

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