QSD15527
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15527的許可項目及作業內容是Diagnostic Ultrasonic Transducer, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是富士軟片醫療產品股份有限公司, 有效期限是2026-11-06.

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製造廠名稱SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
製造廠地址244, 1 Gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do 39376, Republic of Korea
許可編號QSD15527
許可項目及作業內容Diagnostic Ultrasonic Transducer
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱富士軟片醫療產品股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-06

製造廠名稱

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

製造廠地址

244, 1 Gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do 39376, Republic of Korea

許可編號

QSD15527

許可項目及作業內容

Diagnostic Ultrasonic Transducer

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-06

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244, 1 Gongdan-ro, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do 39376, Republic of Korea

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 20230619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置

英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCENARIA View以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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“富士軟片”磁振造影系統

英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECHELON Smart,以下空白。增加規格:ECHELON Synergy。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)

英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 | 有效日期: 2029/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體

英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EW10-EC02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”穿刺檢查用探頭

英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格:EUP-B512及EUP-B712。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“富士軟片”診斷用超音波探頭

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 | 有效日期: 2027/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格:EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格:C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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名稱 富士軟片醫療產品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
高橋孝幸82935112核准設立

登記地址: 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 | 負責人: 高橋孝幸 | 統編: 82935112 | 核准設立

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與QSD15527同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD7935

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14814

許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

QSD14751

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14754

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12936

許可項目及作業內容: Dental chair and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

QSD6274

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD15640

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12763

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD6084

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD12665

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD7935

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

QSD14814

許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

QSD14751

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14754

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12936

許可項目及作業內容: Dental chair and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-03

QSD6274

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD15640

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD12763

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD6084

許可項目及作業內容: Biliary catheter and accessories | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-20

QSD12665

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-13

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