QSD5085
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許可編號QSD5085的許可項目及作業內容是Endoscopic Hood, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣特浦股份有限公司, 有效期限是2026-08-06.

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製造廠名稱	Meditop Corporation (M) Sdn. Bhd.
製造廠地址	NO.3, Persiaran Usahawan, Taman IKS, Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
許可編號	QSD5085
許可項目及作業內容	Endoscopic Hood
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	台灣特浦股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-08-06

製造廠名稱

Meditop Corporation (M) Sdn. Bhd.

製造廠地址

NO.3, Persiaran Usahawan, Taman IKS, Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.

許可編號

QSD5085

許可項目及作業內容

Endoscopic Hood

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

台灣特浦股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-08-06

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NO.3, Persiaran Usahawan, Taman IKS, Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.

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QSD5085	許可項目及作業內容: 3-Way Stopcocks \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Anesthesia conduction needle \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Extension Tubes \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Medical Needles \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Biliary catheter accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5085	許可項目及作業內容: Enteral feeding devices \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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許可項目及作業內容: 3-Way Stopcocks | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Anesthesia conduction needle | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Extension Tubes | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Medical Needles | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Biliary catheter accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 2028/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”幫浦用輸液套	英文品名: “TOP” Solution Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 \| 有效日期: 20231115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)	英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”內視鏡用穿刺針	英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)	英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”安全注射筒	英文品名: “TOP” Safety Syringe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“特浦”可伸縮排液外罩	英文品名: “TOP” Endoscopic Hood \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033030號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”可伸縮排液外罩	英文品名: “TOP” Endoscopic Hood \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033030號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”輸液幫浦	英文品名: “TOP” Infusion Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特浦”造影針	英文品名: “TOP” P.T.C. Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025389號 \| 有效日期: 2018/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特浦腰椎穿刺針	英文品名: TOP SPINAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011227號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年7月20核准之仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：27G用引導針。增加規格: 24G70mm、24G89mm、26G70mm、26G... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 延長導管	英文品名: "TOP" Extension Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010027號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：X1-FL50N、X1-FL100N。增加規格: X1-L150、X1-FL100、X1-FL200、X2-FL100、X1-LM25、X1-LM50 (原93年10月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦"三方活栓	英文品名: “TOP” THREE WAY STOPCOCK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010515號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R1-FL-3 CAPS 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特浦" 點滴架 (未滅菌)	英文品名: "TOP" IV Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018300號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市大安區信義路四段214號4樓	向山正己	89402689	核准設立
台灣特浦股份有限公司高雄市大寮區華中路40號	渡邊裕二	79880562	核准設立
台灣特浦股份有限公司台北分公司臺北市城中區延平南路二一號五樓	飯田邦壽	22663495	廢止

QSD10252	許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD10459	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20
QSD12018	許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-15
QSD12551	許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD10452	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD5518	許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14627	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
QSD10658	許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD15519	許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-02
QSD14631	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD15584	許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-26
QSD14699	許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD12314	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22
QSD14877	許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD4775	許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-05

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