QSD12914
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12914的許可項目及作業內容是Powered muscle stimulator, 國別是IND-印度, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是欣美生醫股份有限公司, 有效期限是2027-01-21.

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製造廠名稱	Johari Digital Healthcare Ltd.
製造廠地址	G-582-584, EPIP Zone, Boranada, Jodhpur, Rajasthan, India
許可編號	QSD12914
許可項目及作業內容	Powered muscle stimulator
國別	IND-印度
醫療器材商名稱	欣美生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-01-21

製造廠名稱

Johari Digital Healthcare Ltd.

製造廠地址

G-582-584, EPIP Zone, Boranada, Jodhpur, Rajasthan, India

許可編號

QSD12914

許可項目及作業內容

Powered muscle stimulator

國別

IND-印度

醫療器材商名稱

欣美生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-01-21

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G-582-584, EPIP Zone, Boranada, Jodhpur, Rajasthan, India

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“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統	英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎特拉”愛麗絲雅鉻雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” Xeo Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030938號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷德拉”因萊頓斯爾皮秒雷射系統及其配件	英文品名: “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031665號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統	英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣美生醫股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓	李沛霖	24467441	核准設立
欣美生醫股份有限公司復北門市臺北市松山區中正里復興北路７３號３樓之１		38495191
欣美生醫股份有限公司忠孝門市臺北市大安區建倫里忠孝東路４段１７８號１０樓		38494931

欣美生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之4號7樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 24467441 | 核准設立

欣美生醫股份有限公司復北門市

登記地址: 臺北市松山區中正里復興北路７３號３樓之１ | 統編: 38495191

欣美生醫股份有限公司忠孝門市

登記地址: 臺北市大安區建倫里忠孝東路４段１７８號１０樓 | 統編: 38494931

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QSD12914 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署