QSD14818
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14818的許可項目及作業內容是Repetitive transcranial magnetic stimulation system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是晶實企業有限公司, 有效期限是2026-08-29.

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製造廠名稱SHENZHEN YINGCHI TECHNOLOGY CO.,LTD.
製造廠地址Block B, 2/F, Juyou Entrepreneurship Center (Phoenix City Building), 15 Sci-tech North 1st Road, Songpingshan Community Xili, Nanshan District 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
許可編號QSD14818
許可項目及作業內容Repetitive transcranial magnetic stimulation system
國別CHN-中國
醫療器材商名稱晶實企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-29

製造廠名稱

SHENZHEN YINGCHI TECHNOLOGY CO.,LTD.

製造廠地址

Block B, 2/F, Juyou Entrepreneurship Center (Phoenix City Building), 15 Sci-tech North 1st Road, Songpingshan Community Xili, Nanshan District 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

許可編號

QSD14818

許可項目及作業內容

Repetitive transcranial magnetic stimulation system

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

晶實企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-29

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QSD14818的地址位於

Block B, 2/F, Juyou Entrepreneurship Center (Phoenix City Building), 15 Sci-tech North 1st Road, Songpingshan Community Xili, Nanshan District 518057 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

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“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶實出汗量測量儀

英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”皮膚電流反應分析儀

英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 | 有效日期: 2023/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 | 有效日期: 2021/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA-II | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

晶實出汗量測量儀

英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”皮膚電流反應分析儀

英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 | 有效日期: 2023/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 2018/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“晶實”熱能感覺評估儀

英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 | 有效日期: 20181114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
簡來成16862995核准設立

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

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QSD8562

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QSD14701

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QSD15603

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QSD7935

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QSD14814

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QSD10539

許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

QSD14751

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14754

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

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許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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QSD15603

許可項目及作業內容: Surgical instrument motor accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 安大華有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD7935

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-15

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許可項目及作業內容: Intravascular administration Set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

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許可項目及作業內容: Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-21

QSD4320

許可項目及作業內容: Endoscope Guidewire and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-01

QSD14751

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔亦企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD12080

許可項目及作業內容: Noninvasive traction component | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14697

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14754

許可項目及作業內容: Surgeon's glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

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