QSD11794
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11794的許可項目及作業內容是Electroencephalograph, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是博兆股份有限公司, 有效期限是2027-02-23.

#QSD11794的地圖

製造廠名稱	Advance Brain Monitoring, Inc.
製造廠地址	2237 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, 92008 CA, U.S.A.
許可編號	QSD11794
許可項目及作業內容	Electroencephalograph
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	博兆股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-23

製造廠名稱

Advance Brain Monitoring, Inc.

製造廠地址

2237 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, 92008 CA, U.S.A.

許可編號

QSD11794

許可項目及作業內容

Electroencephalograph

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

博兆股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-23

QSD11794地圖 [ 導航 ]

QSD11794的地址位於

2237 Faraday Avenue, Suite 100, Carlsbad, 92008 CA, U.S.A.

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD11794 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11794 ...)

QSD11794	許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11794	許可項目及作業內容: Breathing frequency monitor (software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 20250531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift – Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035729號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036263號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X10, X24。標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler；Sleep Profiler PSG2)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11794

許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集