QSD14132
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14132的許可項目及作業內容是Endoscope Clean Storage System and Accessories, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-09-10.

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製造廠名稱PlasmaBiotics SAS
製造廠地址116, Quai de Bezons, 95106 Argenteuil Cedex, France
許可編號QSD14132
許可項目及作業內容Endoscope Clean Storage System and Accessories
國別FRA-法國
醫療器材商名稱新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-10

製造廠名稱

PlasmaBiotics SAS

製造廠地址

116, Quai de Bezons, 95106 Argenteuil Cedex, France

許可編號

QSD14132

許可項目及作業內容

Endoscope Clean Storage System and Accessories

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-10

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116, Quai de Bezons, 95106 Argenteuil Cedex, France

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"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 | 有效日期: 20270302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得”電燒手術刀器械

英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 | 有效日期: 2027/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得士”電子結腸內視鏡

英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格:EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 20220930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 新加坡商賓得醫療器械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路四段415號12樓
Guruswamy Mahaganapathy53650185核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路四段415號12樓 | 負責人: Guruswamy Mahaganapathy | 統編: 53650185 | 核准設立

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與QSD14132同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD15584

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26

QSD14699

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD14877

許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD4775

許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD10658

許可項目及作業內容: Bronchoscope (flexible or rigid) accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD15519

許可項目及作業內容: Disposable Abdominal Trocars | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美康生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-02

QSD14631

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD15584

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 必勝克股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-26

QSD14699

許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD12314

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

QSD14877

許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD4775

許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-05

QSD14650

許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD8142

許可項目及作業內容: Surgical Clamp | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

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