QSD50563
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50563的許可項目及作業內容是Medical image communication device, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是承鋆生醫股份有限公司, 有效期限是2026-12-07.

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製造廠名稱Advanced Display Technology Co., Ltd.
製造廠地址98-82, Cheomdangieop 7-ro, Sandong-eup Gumi-si Gyeongsangbuk-do 39167, Republic of Korea
許可編號QSD50563
許可項目及作業內容Medical image communication device
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱承鋆生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-07

製造廠名稱

Advanced Display Technology Co., Ltd.

製造廠地址

98-82, Cheomdangieop 7-ro, Sandong-eup Gumi-si Gyeongsangbuk-do 39167, Republic of Korea

許可編號

QSD50563

許可項目及作業內容

Medical image communication device

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

承鋆生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-07

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98-82, Cheomdangieop 7-ro, Sandong-eup Gumi-si Gyeongsangbuk-do 39167, Republic of Korea

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"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.8.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”微創手術影像紀錄系統

英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery | 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 20220322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:MS-301、規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書-113.8.14。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”微創手術影像紀錄系統

英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery | 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 | 有效日期: 20220215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓
陳柏同29183112核准設立

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 陳柏同 | 統編: 29183112 | 核准設立

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與QSD50563同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

QSD50561

許可項目及作業內容: Procedure Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-06

QSD14587

許可項目及作業內容: Light Beam Patient Position Indicator | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD10393

許可項目及作業內容: Bone densitometer (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD50443

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正新牙科材料有限公司 | 有效期限: 2026-06-20

QSD10288

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芮弗士科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14793

許可項目及作業內容: thermocoagulation probes | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14883

許可項目及作業內容: Medical supply units | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 群益生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14665

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巨巧有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD3282

許可項目及作業內容: Neurosurgical Head Holder (Skull Clamp) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12582

許可項目及作業內容: oximeter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錩泓企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-05

QSD14796

許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: BGR-保加利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-22

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14705

許可項目及作業內容: Picture Archiving and Communication System (Software) | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD50463

許可項目及作業內容: Medical Isolation gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD13905

許可項目及作業內容: Static electric therapy apparatus | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 臺灣咚咚強健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-06

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