QSD14843
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許可編號QSD14843的許可項目及作業內容是Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是堡來顧問有限公司, 有效期限是2026-10-03.

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製造廠名稱	Fitbit LLC
製造廠地址	199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105, USA
許可編號	QSD14843
許可項目及作業內容	Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software)
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	堡來顧問有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-03

製造廠名稱

Fitbit LLC

製造廠地址

199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105, USA

許可編號

QSD14843

許可項目及作業內容

Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

堡來顧問有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-03

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199 Fremont Street, 14th Floor, San Francisco, CA 94105, USA

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QSD14843

許可項目及作業內容: Electrocardiograph Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002665號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002665號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
堡來顧問有限公司	統一編號: 50768739 \| 電話號碼: 02-27117998 \| 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

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堡來顧問有限公司

統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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堡來顧問有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	50768739	核准設立

堡來顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

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