QSD14383
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許可編號QSD14383的許可項目及作業內容是Blood access device and accessories, 國別是ISR-以色列, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是凱薩琳企業有限公司, 有效期限是2026-07-12.

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製造廠名稱	Biometrix Ltd
製造廠地址	4 Kiryat Mada 9145000 Jerusalem ISRAEL
許可編號	QSD14383
許可項目及作業內容	Blood access device and accessories
國別	ISR-以色列
醫療器材商名稱	凱薩琳企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-12

製造廠名稱

Biometrix Ltd

製造廠地址

4 Kiryat Mada 9145000 Jerusalem ISRAEL

許可編號

QSD14383

許可項目及作業內容

Blood access device and accessories

國別

ISR-以色列

醫療器材商名稱

凱薩琳企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-12

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4 Kiryat Mada 9145000 Jerusalem ISRAEL

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QSD14383	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Intravascular catheter \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Catheter cannula \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14383	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14383

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Catheter cannula | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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QSD14383

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架	英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“海斯凱”敏追第二代半順應性/非順應性冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Hexacath” PTCA Dilatation Catheter MISTRAL 2SC/MISTRAL 2NC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032642號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 泰坦2冠狀動脈血管支架	英文品名: "Hexacath" Premounted coronary Stent Helistent TiTan2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014795號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”哈里歐-鈦周邊血管支架	英文品名: “Hexacath” Peripheral Vascular Stent HELIOS SD Ti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027428號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”瑞菲多功能灌注導管	英文品名: “HEXACATH” RayFlow Multipurpose Infusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033808號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFW6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海斯凱”泰坦歐德邁冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent TITAN OPTIMAX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028148號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月3日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年10月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“百馬騎士” 中央靜脈導管組

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“百馬騎士”導尿管

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“百馬騎士” 中央靜脈導管組

@ 醫療器材許可證資料集

“百馬騎士”導尿管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱薩琳企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓	鮑嘉儀	42615330	核准設立
凱薩琳企業行臺中市西區吉龍里五權七街６２號２樓	張育綺	82640200	歇業／撤銷 - 獨資
凱薩琳企業社臺北市大安區信義路4段24號4樓之5	劉文富	13838585	撤銷 - 獨資

凱薩琳企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段221號12樓 | 負責人: 鮑嘉儀 | 統編: 42615330 | 核准設立

凱薩琳企業行

登記地址: 臺中市西區吉龍里五權七街６２號２樓 | 負責人: 張育綺 | 統編: 82640200 | 歇業／撤銷 - 獨資

凱薩琳企業社

登記地址: 臺北市大安區信義路4段24號4樓之5 | 負責人: 劉文富 | 統編: 13838585 | 撤銷 - 獨資

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與QSD14383同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10259	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD8548	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-04-07
QSD12586	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-04
QSD10717	許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-11
QSD13979	許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-17
QSD10267	許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14834	許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29
QSD13076	許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD10853	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD10269	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD12917	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
QSD6426	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-12

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