QSD12964
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12964的許可項目及作業內容是Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-02-18.

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製造廠名稱Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V.
製造廠地址Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles Mexicali, 21226, Baja California, Mexico
許可編號QSD12964
許可項目及作業內容Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories
國別MEX-墨西哥
醫療器材商名稱瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-18

製造廠名稱

Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V.

製造廠地址

Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles Mexicali, 21226, Baja California, Mexico

許可編號

QSD12964

許可項目及作業內容

Endoscopic Electrosurgical Instruments and Accessories

國別

MEX-墨西哥

醫療器材商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-18

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QSD12964的地址位於

Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles Mexicali, 21226, Baja California, Mexico

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QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12964

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12964

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“直覺”達文西儀器與設備保護套 (滅菌)

英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022473號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/16 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12964

許可項目及作業內容: Endoscopic Instruments and Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12964

許可項目及作業內容: Implantable staple | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12964

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-18

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“直覺”達文西儀器與設備保護套 (滅菌)

英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022473號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/08/16 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139

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“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219

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"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”內視鏡手術器械及配件,"因特"內視鏡器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050

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“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068

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"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137

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申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210

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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139

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“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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名稱 瑞士商直覺 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松仁路100號38樓
Yasuhiko Shimada24789175核准登記

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24789175 | 核准登記

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許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

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QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

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許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD13881

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

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許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

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許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

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許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

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