QSD12758
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許可編號QSD12758的許可項目及作業內容是Cutaneous Electrode, 國別是FIN-芬蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是萬美德有限公司, 有效期限是2026-10-27.

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製造廠名稱	Bittium Biosignals Ltd.
製造廠地址	Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland
許可編號	QSD12758
許可項目及作業內容	Cutaneous Electrode
國別	FIN-芬蘭
醫療器材商名稱	萬美德有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-27

製造廠名稱

Bittium Biosignals Ltd.

製造廠地址

Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland

許可編號

QSD12758

許可項目及作業內容

Cutaneous Electrode

國別

FIN-芬蘭

醫療器材商名稱

萬美德有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-27

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QSD12758的地址位於

Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland

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QSD12758	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12758	許可項目及作業內容: Electrocardiograph Electrode \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12758	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“必緹恩” 長時程心電圖紀錄與分析系統	英文品名: “Bittium” Long-term Electrocardiograph Recording and Analyzing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034470號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Faros 180, Faros 360以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“必緹恩”腦波系統	英文品名: “Bittium” BrainStatus EEG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036674號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12758

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

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QSD12758

許可項目及作業內容: Electrocardiograph Electrode | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

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QSD12758

許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萬美德有限公司 | 有效期限: 2026-10-27

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“必緹恩”腦波系統

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“萬美德” 肌電圖/誘發電位系統	英文品名: “Deymed” Electromyography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034472號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tru Trace EMG CL, Tru Trace EMG PT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬美德”重覆式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “Deymed” repetitive Transcranial Magnetic Stimulator Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035167號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬美德”腦波描記器	英文品名: “Deymed” TruScan Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034813號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萬美德”磁波刺激器	英文品名: “Deymed” Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036547號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DouMag MP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬美德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬美德有限公司	統一編號: 45884575 \| 電話號碼: 04-22425001 \| 臺中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料
萬美德有限公司	食品業者登錄字號: B-145884575-00000-5 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 45884575 \| 台中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3 @ 食品業者登錄資料集

萬美德有限公司

統一編號: 45884575 | 電話號碼: 04-22425001 | 臺中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

萬美德有限公司

食品業者登錄字號: B-145884575-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45884575 | 台中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3

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“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美格" 生理回饋儀	英文品名: "MEGA" BIOFEEDBACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013632號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUSCLE TRAINER, MUSCLE TESTER ME3000P8, MUSCLE TESTER ME3000P4, MUSCLE TESTER ME3000P2, BIOMONITOR M... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美格" 生理回饋儀	英文品名: "MEGA" BIOFEEDBACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013632號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUSCLE TRAINER, MUSCLE TESTER ME3000P8, MUSCLE TESTER ME3000P4, MUSCLE TESTER ME3000P2, BIOMONITOR M... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 增上股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”肺量計

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"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

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"美格" 生理回饋儀

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"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

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"美格" 生理回饋儀

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“美迪克”肺量計

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名稱萬美德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬美德有限公司臺中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3	葉桐榮	45884575	核准設立

萬美德有限公司

登記地址: 臺中市北屯區舊社里敦富一街189號3樓之3 | 負責人: 葉桐榮 | 統編: 45884575 | 核准設立

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QSD14737	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD10259	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD8548	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-04-07
QSD12586	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-04
QSD10717	許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-11
QSD13979	許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-17
QSD10267	許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
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QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29

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