QSD12490
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12490的許可項目及作業內容是Intraosseous Vascular Access System, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司, 有效期限是2026-06-18.

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製造廠名稱Viant Upland, Inc.
製造廠地址2052 West 11th St., Upland, CA 91786, U.S.A.
許可編號QSD12490
許可項目及作業內容Intraosseous Vascular Access System
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-18

製造廠名稱

Viant Upland, Inc.

製造廠地址

2052 West 11th St., Upland, CA 91786, U.S.A.

許可編號

QSD12490

許可項目及作業內容

Intraosseous Vascular Access System

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-18

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2052 West 11th St., Upland, CA 91786, U.S.A.

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“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統

英文品名: “ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030185號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統

英文品名: “ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030185號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統

英文品名: “ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030185號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統

英文品名: “ARROW” EZ-IO Intraosseous Vascular Access System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030185號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Praneet Mehrotra52805942核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14632

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

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QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

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QSD10332

許可項目及作業內容: Catheter Guide Wire | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 景年國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-25

QSD14670

許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD6316

許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50449

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD9649

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD50473

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD7640

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17

QSD12550

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14632

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD4607

許可項目及作業內容: Trocar | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-03-13

QSD8488

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD14865

許可項目及作業內容: Fecal calprotectin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD9348

許可項目及作業內容: Total thyroxine test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-21

QSD12457

許可項目及作業內容: Air-handling apparatus for a surgical operating room | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾嵩股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD13055

許可項目及作業內容: Insulin Syringes with Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-06

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QSD14670

許可項目及作業內容: Balloon Inflator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD6316

許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長振儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD50449

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-06-27

QSD9649

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System and Accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD50473

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QSD7640

許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-17

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