QSD10280
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10280的許可項目及作業內容是Vertebral Body Tethering System, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣捷威醫療器材有限公司, 有效期限是2026-09-07.

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製造廠名稱Zimmer Biomet Spine, Inc.
製造廠地址10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA
許可編號QSD10280
許可項目及作業內容Vertebral Body Tethering System
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣捷威醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-09-07

製造廠名稱

Zimmer Biomet Spine, Inc.

製造廠地址

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA

許可編號

QSD10280

許可項目及作業內容

Vertebral Body Tethering System

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣捷威醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-09-07

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10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA

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QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal interlaminal fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Posterior cervical screw system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“捷邁”開創者脊椎微創系統

英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Spinal interlaminal fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Posterior cervical screw system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10280

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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“捷邁”開創者脊椎微創系統

英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024352號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants

申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"帝登" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015171號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "LDR" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017796號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷威醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"樂德爾"莫畢西頸椎植入物"LDR" Mobi-C Implants

申請廠商: 台灣捷威醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120504 | 核准結束日期: 1150515 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050122

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路335號11樓
陳逸昇90410080核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路335號11樓 | 負責人: 陳逸昇 | 統編: 90410080 | 核准設立

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與QSD10280同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10180

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD13881

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

QSD15524

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

QSD10180

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD13881

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17

QSD15524

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD15633

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13

QSD12769

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05

QSD13977

許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21

QSD14766

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14737

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD10259

許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD8548

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07

QSD12586

許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

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