QSD9886
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9886的許可項目及作業內容是Patient examination glove, 國別是MYS-馬來西亞, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是荷茂生醫科技股份有限公司, 有效期限是2026-01-19.

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製造廠名稱	Top Glove Sdn. Bhd.
製造廠地址	Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
許可編號	QSD9886
許可項目及作業內容	Patient examination glove
國別	MYS-馬來西亞
醫療器材商名稱	荷茂生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-01-19

製造廠名稱

Top Glove Sdn. Bhd.

製造廠地址

Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia

許可編號

QSD9886

許可項目及作業內容

Patient examination glove

國別

MYS-馬來西亞

醫療器材商名稱

荷茂生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-01-19

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Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia

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"荷茂" 無粉檢診手套 (未滅菌)

"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“綠士”病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: “REX”Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006482號 \| 有效日期: 2013/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"定冠" 無粉檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: "DE CROWN" EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile, Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003023號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在檢驗者的手或手指，基於醫療需要用來防止病患與檢驗者之間污染，所用之可丟棄之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XS,S,M,L,XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鍵檯企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏崟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安岑”乳膠檢診手套（未滅菌）	英文品名: “SWORD”Latex Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012784號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安岑貿易商行 @ 醫療器材許可證資料集
“定冠” 病患檢驗手套 (未滅菌)	英文品名: “DE CROWN”PATIENT EXAMINATION GLOVE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010949號 \| 有效日期: 2016/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 定冠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: “HORIZON”Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008659號 \| 有效日期: 2015/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010185號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"綠士"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "REX" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013041號 \| 有效日期: 2023/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14773	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD13881	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 \| 有效期限: 2025-05-17
QSD15524	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD15633	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-13
QSD12769	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05
QSD13977	許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-21
QSD14766	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14737	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD10259	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD8548	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-04-07
QSD12586	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-04
QSD10717	許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-11
QSD13979	許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-17
QSD10267	許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15

QSD9886 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署