QSD4621
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許可編號QSD4621的許可項目及作業內容是Natural nonabsorbable silk surgical suture, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2027-03-19.

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製造廠名稱	Johnson & Johnson Medical (China) Ltd.
製造廠地址	No. 75 NanGu Zhi Road, Minhang, 200245 Shanghai, China.
許可編號	QSD4621
許可項目及作業內容	Natural nonabsorbable silk surgical suture
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-19

製造廠名稱

Johnson & Johnson Medical (China) Ltd.

製造廠地址

No. 75 NanGu Zhi Road, Minhang, 200245 Shanghai, China.

許可編號

QSD4621

許可項目及作業內容

Natural nonabsorbable silk surgical suture

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-19

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No. 75 NanGu Zhi Road, Minhang, 200245 Shanghai, China.

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"強生" 慕絲醫用帶針編織絲縫線	英文品名: "JOHNSON" MERSILK SURGICAL NEEDLED BRAIDED SILK SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000002號 \| 有效日期: 2028/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：W254，W2510T，W2512T，KX106G。註銷規格：KX101G、W765、W766、W936，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 慕絲絲線編織非吸收性縫線	英文品名: "JOHNSON" MERSILK SILK BRAIDED NON ABSORBABLE SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000003號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W211, W212, W213, W214, W215, 以下空白。SB84G,SB845G。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 慕絲醫用帶針編織絲縫線	英文品名: "JOHNSON" MERSILK SURGICAL NEEDLED BRAIDED SILK SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000002號 \| 有效日期: 20230113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：W254，W2510T，W2512T，KX106G。註銷規格：KX101G、W765、W766、W936，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 慕絲絲線編織非吸收性縫線	英文品名: "JOHNSON" MERSILK SILK BRAIDED NON ABSORBABLE SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000003號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W211, W212, W213, W214, W215, 以下空白。SB84G,SB845G。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 2029/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

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"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

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"壯生"牽開裝置 (滅菌)

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
壯生醫療器材股份有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	山本英右(Eisuke Yamamoto)	16439055	核准設立

壯生醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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QSD15501	許可項目及作業內容: Cytology brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-10-19
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QSD10152	許可項目及作業內容: Cytology brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-02-16
QSD12766	許可項目及作業內容: Low Level Laser System \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 \| 有效期限: 2026-10-28
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