QSD10635
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD10635的許可項目及作業內容是Medical Washer-Disinfector, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美達特有限公司, 有效期限是2027-03-07.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD10635 ...) | 許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: Tristel Trio Wipes System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029612號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格詳如仿單核定本，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Tristel” Fuse for Stella | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031086號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Tristel” Stella System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031071號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Tristel” Duo OPH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031671號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Tristel” Duo ULT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031683號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: 〝Tristel〞Clean for Stella (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019203號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美達特有限公司 | 有效期限: 2027-03-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: Tristel Trio Wipes System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029612號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格詳如仿單核定本，以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Tristel” Fuse for Stella | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031086號 | 有效日期: 2028/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Tristel” Stella System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031071號 | 有效日期: 2028/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Tristel” Duo OPH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031671號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Tristel” Duo ULT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031683號 | 有效日期: 2028/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: 〝Tristel〞Clean for Stella (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019203號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 美達特 找到的相關資料
(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 美達特 ...) | 英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
| 英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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根據地址 Unit 1B Lynx Business Park Fordham Road Snailwell Cambridgeshire CB8 7NY United Kingdom 找到的相關資料
| 英文品名: "Tristel" General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023503號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Tristel" General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023503號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑（J.6890）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美達特有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美達特 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美達特)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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美達特有限公司
高雄市前鎮區復興四路12號5樓之2 | 謝志陽 | 54638843 | 核准設立 |
| 美達特有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號5樓之2 | 負責人: 謝志陽 | 統編: 54638843 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
| 許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
| 許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
| 許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
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