QSD14720
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14720的許可項目及作業內容是Pedicle Screw Spinal System, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是沛旭生技有限公司, 有效期限是2026-08-08.
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101ho, Ivalley Gunpo, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD14720 找到的相關資料
(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14720 ...) | 許可項目及作業內容: Inflatable Bone Expander System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Cement Dispenser | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034443號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Inflatable Bone Expander System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cement Dispenser | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛旭生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “BM” Barclay PMMA Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031593號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022381號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034443號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 沛旭生技 找到的相關資料
(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 沛旭生技 ...) | 統一編號: 25052623 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 25052623 | 電話號碼: 04-22932325 | 臺中市西屯區重慶路289之7號 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024224號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.20核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GS”GSS Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019660號 | 有效日期: 2024/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “GS” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007531號 | 有效日期: 2024/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Marodyne" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015792號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BM" Cement Dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015843號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 沛旭生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 101ho Ivalley Gunpo 149 Gongdan-ro Gunpo-si Gyeonggi-do Republic of Korea 找到的相關資料
名稱 沛旭生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 沛旭生技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
沛旭生技有限公司
臺中市西屯區重慶路289之7號 | 楊丈青 | 25052623 | 核准設立 |
| 沛旭生技有限公司 登記地址: 臺中市西屯區重慶路289之7號 | 負責人: 楊丈青 | 統編: 25052623 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
| 許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
| 許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
| 許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
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