QSD12686
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12686的許可項目及作業內容是Endovascular graft system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2026-10-04.

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製造廠名稱JOTEC GmbH
製造廠地址Lotzenäcker 23 D-72379 Hechingen, Germany
許可編號QSD12686
許可項目及作業內容Endovascular graft system
國別DEU-德國
醫療器材商名稱埃默高有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-04

製造廠名稱

JOTEC GmbH

製造廠地址

Lotzenäcker 23 D-72379 Hechingen, Germany

許可編號

QSD12686

許可項目及作業內容

Endovascular graft system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-04

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QSD12686的地址位於

Lotzenäcker 23 D-72379 Hechingen, Germany

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QSD12686

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“優德克” 伊旺導引線

英文品名: “Jotec” E-wire Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034340號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優德克”伊維塔開放式血管支架系統

英文品名: “Jotec”E-vita OPEN NEO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034623號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12686

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“優德克” 伊旺導引線

英文品名: “Jotec” E-wire Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034340號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76XX1935N-06, 76XX3035N-06, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“優德克”伊維塔開放式血管支架系統

英文品名: “Jotec”E-vita OPEN NEO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034623號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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根據名稱 埃默高 找到的相關資料

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

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“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 2027/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 | 有效日期: 20220911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“班默” 磁場治療儀

英文品名: “Bemer” Therapy System Evo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 | 有效日期: 2028/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 | 有效日期: 20231001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 埃默高有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 埃默高 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段221號10樓
John A Genovesi53770631核准設立

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

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與QSD12686同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12766

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12766

許可項目及作業內容: Low Level Laser System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康岳有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD14731

許可項目及作業內容: Evoked response photic stimulator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD10416

許可項目及作業內容: Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-22

QSD50563

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14825

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed doppler imaging system | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

QSD14740

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD7864

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD12508

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD10682

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2027-03-26

QSD14836

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD4570

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-02-10

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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