QSD4895
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4895的許可項目及作業內容是Infusion pump, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-02-08.
#QSD4895的地圖
QSD4895地圖 [ 導航 ]
QSD4895的地址位於
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego, CA 92121, U.S.A.開啟Google地圖視窗
根據識別碼 QSD4895 找到的相關資料
(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4895 ...) | 英文品名: “CareFusion” Alaris System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024835號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增軟體：8975 Alaris system maintenance、9601 Alaris system manager、8961 Guardrails edito... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “CareFusion” Alaris System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024835號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增軟體：8975 Alaris system maintenance、9601 Alaris system manager、8961 Guardrails edito... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CareFusion” Alaris System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024835號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增軟體：8975 Alaris system maintenance、9601 Alaris system manager、8961 Guardrails edito... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “CareFusion” Alaris System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024835號 | 有效日期: 20230401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增軟體：8975 Alaris system maintenance、9601 Alaris system manager、8961 Guardrails edito... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 QSD4895 ... ]
根據名稱 新加坡商必帝 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新加坡商必帝 ...) | 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑，是置於1毫升含小牛血清白蛋白，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內，其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011585號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" TriTEST CD4/CD8/CD3三色檢驗試劑，是置於1毫升含小牛血清白蛋白，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水內，其中包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，標有藻紅蛋白的C... | 醫器規格: 50 tests。註銷規格：340401。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011584號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: "必帝" CD4 FITC 試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水的單株抗體，且有50次，及100檢驗裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有螢光素異硫氰酸鹽(FITC)的CD4、SK3群落，用來鑑定... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100806 | 核准結束日期: 1130905 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108090083 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130806 | 核准結束日期: 1160812 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080160 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001609號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養基之添加物 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 培養基之添加物 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011583號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本試劑是置於含凝膠，及0.1%疊氮鈉的緩衝鹽水老鼠單株抗體，且有50支試管裝，及100支試管裝兩種型號可供選擇。該試劑包含標有藻紅素(PE)的CD8、SK1群落，用來鑑定CD8+毒殺型/抑制型型淋巴球... | 醫器規格: #340046, 100 TESTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BD Stem Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012330號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 〝必帝〞造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The BD Stem Cell Control contains stabilized human leucocytes, erythrocytes, and peripheral blood CD... | 醫器規格: 15 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 新加坡商必帝 ... ]
根據地址 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego CA 92121 U.S.A 找到的相關資料
名稱 新加坡商必帝 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新加坡商必帝)
| 新加坡商必帝股份有限公司 登記地址: 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓 | 負責人: 林公堯 | 統編: 22419113 | 核准登記 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
| 許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
| 許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
| 許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
| 許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
| 許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
| 許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
| 許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
| 許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
| 許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: Neurostimulation Lead Adapter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-24 |
許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-17 |
許可項目及作業內容: Repetitive transcranial magnetic stimulation system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶實企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Liquid Bandage | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 騰芳智慧潔淨有限公司 | 有效期限: 2026-08-29 |
許可項目及作業內容: Drainage Bags | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春菖貿易有限公司 | 有效期限: 2027-01-03 |
許可項目及作業內容: Respiratory syncytial virus serological reagents | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞麟生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-02 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instruments | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove(Powder free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 芳林貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24 |
許可項目及作業內容: Electroencephalograph | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-23 |
許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15 |
許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19 |
許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
|