QSD14816
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14816的許可項目及作業內容是Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是安大華有限公司, 有效期限是2026-09-06.

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製造廠名稱	Zhejiang Perfectseal New Material Technology Co., Ltd.
製造廠地址	A2-1 of # 5 Plant , NO.96 Mujin Road, Ningbo High-Tech Zone , Ningbo City, Zhejiang 315000, China
許可編號	QSD14816
許可項目及作業內容	Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	安大華有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-06

製造廠名稱

Zhejiang Perfectseal New Material Technology Co., Ltd.

製造廠地址

A2-1 of # 5 Plant , NO.96 Mujin Road, Ningbo High-Tech Zone , Ningbo City, Zhejiang 315000, China

許可編號

QSD14816

許可項目及作業內容

Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

安大華有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-06

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A2-1 of # 5 Plant , NO.96 Mujin Road, Ningbo High-Tech Zone , Ningbo City, Zhejiang 315000, China

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“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035340號 \| 有效日期: 2027/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陳秋安	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 大華證券股份有限公司 \| 大華期貨經理事業股份有限公司 \| 統一編號: 80533611 @ 董監事資料集
安大華有限公司	統一編號: 52926158 \| 電話號碼: 02-87713683 \| 臺北市大安區忠孝東路4段169號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“舒足健” 動力式肌肉刺激儀	英文品名: “VEINOPLUS” NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035033號 \| 有效日期: 2026/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VEINOPLUS ARTERIAL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥思格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Meisinger" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019657號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥思格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Meisinger" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019658號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥思格”麥普特植體系統	英文品名: “Meisinger” MyPlant II Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031628號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒足健”肌肉刺激儀	英文品名: “VEINOPLUS”NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035416號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VEINOPLUS V.I.以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安大華有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統

@ 醫療器材許可證資料集

陳秋安

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 大華證券股份有限公司 | 大華期貨經理事業股份有限公司 | 統一編號: 80533611

@ 董監事資料集

安大華有限公司

統一編號: 52926158 | 電話號碼: 02-87713683 | 臺北市大安區忠孝東路4段169號6樓之1

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