QSD13820
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13820的許可項目及作業內容是Blood specimen collection device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是永康醫材科技股份有限公司, 有效期限是2025-05-31.

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製造廠名稱	Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.,Ltd.
製造廠地址	No.39 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang
許可編號	QSD13820
許可項目及作業內容	Blood specimen collection device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	永康醫材科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-31

製造廠名稱

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.,Ltd.

製造廠地址

No.39 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang

許可編號

QSD13820

許可項目及作業內容

Blood specimen collection device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

永康醫材科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-31

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No.39 Beiyuan Ave., Huangyan, 318020 Taizhou, Zhejiang

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“永康”無添加真空採血管	英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組（內層丁基膠塞；外層紋面PE塑膠頭蓋）；PET材質的試管管身；試管內層塗佈一層水溶性矽油，以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 \| 醫器規格: 滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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