QSD13964
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13964的許可項目及作業內容是Electrocardiograph, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是微功商行有限公司, 有效期限是2025-07-07.

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製造廠名稱Cardiac Insight, Inc.
製造廠地址2375 130th Ave NE, Suite 101 Bellevue, WA 98005
許可編號QSD13964
許可項目及作業內容Electrocardiograph
國別USA-美國
醫療器材商名稱微功商行有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-07

製造廠名稱

Cardiac Insight, Inc.

製造廠地址

2375 130th Ave NE, Suite 101 Bellevue, WA 98005

許可編號

QSD13964

許可項目及作業內容

Electrocardiograph

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

微功商行有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-07

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2375 130th Ave NE, Suite 101 Bellevue, WA 98005

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“瑞萊”免疫化學分析儀

英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

迪正結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: DIAgAM Haptoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號 | 有效日期: 2014/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”免疫化學分析儀

英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號 | 有效日期: 20150831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

迪正結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: DIAgAM Haptoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號 | 有效日期: 20140901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)

英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配瑞萊免疫化學分析儀(SSJ-2)定量檢測人全血、血清及血漿中cTnI濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 Tests/Box以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)

英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號 | 有效日期: 20160623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151228 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 Tests/Box以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)

英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013506號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021669號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/02 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”免疫化學分析儀

英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

迪正結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: DIAgAM Haptoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號 | 有效日期: 2014/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”免疫化學分析儀

英文品名: ReLIA Immunoassay Diagnostic Instrument | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001039號 | 有效日期: 20150831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

迪正結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: DIAgAM Haptoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008024號 | 有效日期: 20140901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)

英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配瑞萊免疫化學分析儀(SSJ-2)定量檢測人全血、血清及血漿中cTnI濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 Tests/Box以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法)

英文品名: “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000366號 | 有效日期: 20160623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151228 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 Tests/Box以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉諾斯”牙科手術用指示器 (未滅菌)

英文品名: “Genoss” Polymer Guide(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013506號 | 有效日期: 2023/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Dentium" Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021669號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/02 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器

英文品名: CARDEA SOLO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035422號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器

英文品名: CARDEA SOLO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035422號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S300以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器

英文品名: CARDEA SOLO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035422號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S300以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 微功商行有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器

英文品名: CARDEA SOLO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035422號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S300以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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微功商行的黃頁資料

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微功商行有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 電話: 02-2799-8026

名稱 微功商行 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
宋順蓮28477785核准設立

臺北市內湖區江南街96巷18號下1樓
宋順蓮48752654歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區江南街96巷18號下1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 48752654 | 歇業 - 獨資

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QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50450

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50482

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14842

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13041

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14703

許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50514

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD8316

許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14066

許可項目及作業內容: Implantable Telescope with Preloaded System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-14

QSD10180

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50450

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50482

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14842

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13041

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14703

許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50514

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

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許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-23

QSD14066

許可項目及作業內容: Implantable Telescope with Preloaded System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-14

QSD10180

許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD14768

許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12330

許可項目及作業內容: Continuous ventilator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14773

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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