QSD14916
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許可編號QSD14916的許可項目及作業內容是External vein stripper, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是鼎昱科技有限公司, 有效期限是2026-10-26.

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製造廠名稱	Andramed GmbH
製造廠地址	Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany
許可編號	QSD14916
許可項目及作業內容	External vein stripper
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	鼎昱科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-10-26

製造廠名稱

Andramed GmbH

製造廠地址

Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany

許可編號

QSD14916

許可項目及作業內容

External vein stripper

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

鼎昱科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-10-26

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Schießwieslenstraße 18, 72766 Reutlingen, Germany

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QSD14916	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14916	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14916	許可項目及作業內容: Cardiovascular stent \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“安德曼”取回及操作系統	英文品名: “Andramed”AndraSnare System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019837號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14916

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

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QSD14916

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

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QSD14916

許可項目及作業內容: Cardiovascular stent | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德”自動血壓血氧量測系統	英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tango M2，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧庫泰”遞送導管系統	英文品名: “Occlutech” Delivery Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德”血壓量測裝置	英文品名: “SunTech” 247 BP device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 \| 有效日期: 2019/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 247BP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器	英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鼎昱科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號17樓 | 電話: 02-2809-6169

鼎昱科技有限公司 | 地址: 台中市西區五權西路一段257號8樓之2 | 電話: 04-2371-7846

鼎昱科技有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號19樓之6 | 電話: 07-556-8489

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎昱科技有限公司新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1	林景龍	86034107	核准設立

鼎昱科技有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1 | 負責人: 林景龍 | 統編: 86034107 | 核准設立

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QSD50563	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-07
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QSD14214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-22
QSD14740	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD7864	許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-23
QSD12508	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晨欣國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01

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