QSD4421
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許可編號QSD4421的許可項目及作業內容是Noninvasive blood pressure measurement system, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是總騰儀器股份有限公司, 有效期限是2026-11-03.

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製造廠名稱	Fukuda Denshi Co., Ltd. Shiroi Factory
製造廠地址	305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan
許可編號	QSD4421
許可項目及作業內容	Noninvasive blood pressure measurement system
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	總騰儀器股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-03

製造廠名稱

Fukuda Denshi Co., Ltd. Shiroi Factory

製造廠地址

305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan

許可編號

QSD4421

許可項目及作業內容

Noninvasive blood pressure measurement system

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

總騰儀器股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-03

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QSD4421的地址位於

305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan

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QSD4421	許可項目及作業內容: Electrocardiograph \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀及其配件	英文品名: “Fukuda Denshi” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment Paolus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024174號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-760AG,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子" 心電圖機	英文品名: "FUKUDA DENSHI" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011218號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIMAX FX-7202, CARDIMAX FX-7402, 以下空白。註銷規格：CARDIMAX FX-7402。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”血壓脈波計	英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031502號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”凡莎妮血壓脈波計	英文品名: “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020877號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VS-1500N以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”數位霍特記錄器	英文品名: “Fukuda Denshi”Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020080號 \| 有效日期: 2019/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DIGITAL WALK FM-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”診斷用超音波掃描儀	英文品名: “Fukuda Denshi”Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment UF-400AX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022921號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD4421

許可項目及作業內容: Electrocardiograph | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8222,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 \| 有效日期: 2027/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福田電子"泰樂斯數位超音波掃描儀	英文品名: "FUKUDA DENSHI" FULL DIGITAL ULTRASOUND TELLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016883號 \| 有效日期: 20160717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UF-850XTD-C,UF-850XTD-L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億鑫國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8222 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023971號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8222,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福田電子”12導程心電圖機	英文品名: “Fukuda Denshi” Cardimax FX-8322/FX-8322R Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023972號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX-8322/FX-8322R,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總騰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
總騰儀器股份有限公司新北市汐止區茄興街20巷156號	李啟銘	53183485	核准設立
總騰儀器行彰化縣北斗鎮五權里宮前街2-36號	王錫鈞	14635460	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110823860)
總騰儀器機械廠新北市汐止區茄興街２０巷１５６號	李啟銘	99157159	歇業 - 獨資

QSD14895	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14834	許可項目及作業內容: Cochlear Implants and Accessories \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科利耳有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29
QSD13076	許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD10853	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD10269	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD12917	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
QSD6426	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-12
QSD15527	許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-06
QSD10669	許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14747	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12787	許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-24
QSD5085	許可項目及作業內容: Endoscopic Hood \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06
QSD14738	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17

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