QSD13850
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13850的許可項目及作業內容是Lymphocyte separation medium, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是醫信國際有限公司, 有效期限是2025-06-13.

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製造廠名稱Oxford Immunotec Ltd.
製造廠地址143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SE, United Kingdom
許可編號QSD13850
許可項目及作業內容Lymphocyte separation medium
國別ENG-英國
醫療器材商名稱醫信國際有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-13

製造廠名稱

Oxford Immunotec Ltd.

製造廠地址

143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SE, United Kingdom

許可編號

QSD13850

許可項目及作業內容

Lymphocyte separation medium

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

醫信國際有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-06-13

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143 Park Drive East, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SE, United Kingdom

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QSD13850

許可項目及作業內容: Oxford T-SPOT.TB | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"牛津" 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌)

英文品名: "OXFORD" Leucosep Tubes T-Cell Xtend (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008685號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)

英文品名: “OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022749號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

「牛津」肺結核輔助診斷檢測套組

英文品名: 「Oxford」T-SPOT. TB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020374號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法,蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體,藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素,檢測“效應T細胞”受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4. 2 vials(0.8ml each)Positive Control: contains phytohaemagglutinin(PHA), for use as a cell functio... | 醫器規格: TB. 300 (TB8) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13850

許可項目及作業內容: Oxford T-SPOT.TB | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2025-06-13

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"牛津" 白血球分離管T細胞處理劑 (未滅菌)

英文品名: "OXFORD" Leucosep Tubes T-Cell Xtend (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008685號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“牛津” T細胞分離套組(未滅菌)

英文品名: “OXFORD” T-Cell Select Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022749號 | 有效日期: 2027/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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「牛津」肺結核輔助診斷檢測套組

英文品名: 「Oxford」T-SPOT. TB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020374號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: T-SPOT. TB是一種體外診斷檢測法,蒐集於檸檬酸鈉、鈉或鋰肝素抗凝血劑之人類全血檢體,藉由捕捉在T細胞附近的γ干擾素,檢測“效應T細胞”受結核分枝桿菌抗原ESAT-6與CFP-10刺激而起的反應... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4. 2 vials(0.8ml each)Positive Control: contains phytohaemagglutinin(PHA), for use as a cell functio... | 醫器規格: TB. 300 (TB8) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 20231108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004008號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 20260218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 20231108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004008號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛迪特” 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aidite" Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004008號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019799號 | 有效日期: 2023/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統

英文品名: “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022063號 | 有效日期: 2026/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCT-1,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名: “STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032646號 | 有效日期: 20240621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫信國際有限公司

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醫信國際有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國東路22號9樓 | 電話: 02-2392-6855

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
黃軍達27998294核准設立

登記地址: 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 | 負責人: 黃軍達 | 統編: 27998294 | 核准設立

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與QSD13850同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

QSD14900

許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17

QSD5095

許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD10521

許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-11

QSD10612

許可項目及作業內容: Dental injecting needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD14843

許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD10471

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

QSD12834

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

QSD10531

許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-22

QSD14900

許可項目及作業內容: Procleix Panther System | 國別: SWZ-斯威士蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-17

QSD5095

許可項目及作業內容: Continuous flush catheter | 國別: DMA-多明尼加共和國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-01

QSD10429

許可項目及作業內容: Chin prosthesis | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD7894

許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD14683

許可項目及作業內容: Gutta percha | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14383

許可項目及作業內容: Blood access device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD14850

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-01

QSD14826

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD50479

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

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