QSD50580
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50580的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是派瑞科技有限公司, 有效期限是2026-12-28.

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製造廠名稱Best Medical GmbH
製造廠地址Heudorfer StraBe 32 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
許可編號QSD50580
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別DEU-德國
醫療器材商名稱派瑞科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-28

製造廠名稱

Best Medical GmbH

製造廠地址

Heudorfer StraBe 32 78576 Emmingen-Liptingen, Germany

許可編號

QSD50580

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

派瑞科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-28

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Heudorfer StraBe 32 78576 Emmingen-Liptingen, Germany

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"倍仕特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "best" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021090號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"倍仕特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "best" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021090號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020161號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013904號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"夏博" ㄧ般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001398號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是ㄧ種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "AS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021089號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

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"夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "Schreiber" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020160號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

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"夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "SCHREIBER" CAST REMOVAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013905號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

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“艾斯” 石膏鋸及其配件(未滅菌)

英文品名: “AS”Oscillating Electric Plaster Saws And accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021579號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020161號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013904號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"夏博" ㄧ般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001398號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是ㄧ種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "AS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021089號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "Schreiber" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020160號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "SCHREIBER" CAST REMOVAL INSTRUMENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013905號 | 有效日期: 2019/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯” 石膏鋸及其配件(未滅菌)

英文品名: “AS”Oscillating Electric Plaster Saws And accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021579號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派瑞科技有限公司

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派瑞科技有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市復興南路一段376巷32弄30號 | 電話: 08-756-0292

名稱 派瑞科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣屏東市復興南路一段三七六巷三二弄三○號一樓
陳秋菊27373586核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市復興南路一段三七六巷三二弄三○號一樓 | 負責人: 陳秋菊 | 統編: 27373586 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-19

QSD10436

許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29

QSD13076

許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

QSD10853

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD10269

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD12917

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QSD6426

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QSD15527

許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD10669

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QSD14747

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QSD5085

許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

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許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

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許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

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許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD6426

許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12

QSD15527

許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

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QSD5085

許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

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許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

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許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

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