QSD5936
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許可編號QSD5936的許可項目及作業內容是Surgical lamp, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是登特司生化科技有限公司, 有效期限是2026-03-22.

製造廠名稱	Dentis Co., Ltd.
製造廠地址	99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea
許可編號	QSD5936
許可項目及作業內容	Surgical lamp
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	登特司生化科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-22

製造廠名稱

Dentis Co., Ltd.

製造廠地址

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea

許可編號

QSD5936

許可項目及作業內容

Surgical lamp

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

登特司生化科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-22

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99, Seongseoseo-ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea

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“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD5936	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5936	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5936	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD5936	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“登特司”愛客林萬客牙科植體系統	英文品名: “Dentis” i-Clean OneQ-SL Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028725號 \| 有效日期: 2021/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統

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QSD5936

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

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QSD5936

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

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QSD5936

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

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QSD5936

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登特司生化科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-22

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“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024911號 \| 有效日期: 20230422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028551號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統	英文品名: “Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028387號 \| 有效日期: 20260425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020699號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020699號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統

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“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統

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"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）	英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）	英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特司”人工植牙手術器械（未滅菌）	英文品名: “Dentis”Dental Implant Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009405號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 登特司生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
登特司生化科技有限公司新北市淡水區紅樹林路21號2樓	蔡紫彤	53080137	核准設立

登特司生化科技有限公司

登記地址: 新北市淡水區紅樹林路21號2樓 | 負責人: 蔡紫彤 | 統編: 53080137 | 核准設立

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QSD12769	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05
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