QSD15714
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD15714的許可項目及作業內容是Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是聖那美生技有限公司, 有效期限是2027-01-25.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD15714 ...) | 許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented proshesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial polymer/metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer non-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 聖那美生技有限公司 | 有效期限: 2027-01-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 聖那美生技 ...) | 英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036738號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白-112.12.12。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Sanatmetal Ankle Arthrodesis nail system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036816號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023453號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 83087761 | 電話號碼: 07-3645669 | 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: "PHILLIPS SAFETY" Radiation protective eyewear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022877號 | 有效日期: 2027/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "AmRay" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022888號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “aap” LOQTEQ VA Plate Trauma System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036711號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年10月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.6。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "aap" Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023302號 | 有效日期: 2028/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聖那美生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 聖那美生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 聖那美生技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
聖那美生技有限公司
臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 傅鈺憲 | 83087761 | 核准設立 |
| 聖那美生技有限公司 登記地址: 臺南市東區大同路2段615號6樓之1 | 負責人: 傅鈺憲 | 統編: 83087761 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17 |
| 許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
| 許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05 |
| 許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
| 許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
| 許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
| 許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2025-05-17 |
許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-25 |
許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-13 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-05 |
許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-21 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-04-07 |
許可項目及作業內容: Factor deficiency test | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04 |
許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11 |
許可項目及作業內容: High throughput genomic sequence analyzing reagents for clinical use | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 因美納台灣生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-17 |
許可項目及作業內容: Hemodialysis Chair | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-15 |
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