QSD12653
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12653的許可項目及作業內容是Radiologic patient cradle, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昇祐醫療器材有限公司, 有效期限是2025-07-28.

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製造廠名稱Medtec LLC, dba CIVCO Radiotherapy
製造廠地址1401 8th St. SE, Orange City, IA 51041, USA
許可編號QSD12653
許可項目及作業內容Radiologic patient cradle
國別USA-美國
醫療器材商名稱昇祐醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-28

製造廠名稱

Medtec LLC, dba CIVCO Radiotherapy

製造廠地址

1401 8th St. SE, Orange City, IA 51041, USA

許可編號

QSD12653

許可項目及作業內容

Radiologic patient cradle

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

昇祐醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-28

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1401 8th St. SE, Orange City, IA 51041, USA

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QSD12653

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昇祐醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“思威克”放射照相用標記釘

英文品名: “CIVCO” Fiducial Markers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028876號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“思威克”放射照相用標記釘

英文品名: “CIVCO” Fiducial Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028876號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022924號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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QSD12653

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昇祐醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-07-28

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“思威克”放射照相用標記釘

英文品名: “CIVCO” Fiducial Markers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028876號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“思威克”放射照相用標記釘

英文品名: “CIVCO” Fiducial Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028876號 | 有效日期: 20261026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022924號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“戴蔻”病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014590號 | 有效日期: 20191021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“戴蔻” 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021715號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011405號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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"畢歐內克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015008號 | 有效日期: 20200317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴蔻”病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014590號 | 有效日期: 2019/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“戴蔻” 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021715號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011405號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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"畢歐內克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015008號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“戴蔻”病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014590號 | 有效日期: 20191021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴蔻” 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021715號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011405號 | 有效日期: 20220223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"畢歐內克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015008號 | 有效日期: 20200317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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“戴蔻”病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014590號 | 有效日期: 2019/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴蔻” 病人運送推床 (未滅菌)

英文品名: “DIACOR” Patient Transport Stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021715號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011405號 | 有效日期: 2022/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"畢歐內克" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Bionix" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015008號 | 有效日期: 2020/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昇祐醫療器材有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區福德街359號1樓
徐蕙珍53558130核准設立

登記地址: 臺北市南港區福德街359號1樓 | 負責人: 徐蕙珍 | 統編: 53558130 | 核准設立

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與QSD12653同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD6383

許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD11755

許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4346

許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD50485

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14446

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD7581

許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11

QSD14728

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12394

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD15567

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14880

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD14774

許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD6383

許可項目及作業內容: Eye valve implant | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-19

QSD11755

許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01

QSD4346

許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring | 國別: IDN-印尼 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD50485

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14446

許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD7581

許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-11

QSD14728

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD12394

許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD15567

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD14880

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD14132

許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD14724

許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-26

QSD8052

許可項目及作業內容: Root canal post | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD6010

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

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