QSD9490 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD9490 的許可項目及作業內容是Autotransfusion Apparatus , 國別是MYS-馬來西亞 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是美商良衛股份有限公司台灣分公司 , 有效期限是2025-06-27 .
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根據識別碼 QSD9490 找到的相關資料 (以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD9490 許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-27
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023969號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: CSE-E-XX以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 | 劑型: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics” Automated Cell Processing system ACP 215 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030080號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: 02215-110-E、02215-220-E，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-06-27
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023969號 | 有效日期: 20220921 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: CSE-E-XX以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030079號 | 有效日期: 20221024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。 | 劑型: 09000-220-ED、0900-220-E。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics” Automated Cell Processing system ACP 215 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030080號 | 有效日期: 20221025 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: 02215-110-E、02215-220-E，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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根據名稱 美商良衛 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商良衛 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013531號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Blood Transfusion Filter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-19
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-21
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-12-28
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 英文品名: “HAEMONETICS” PLT & PLS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027196號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 0996E-00、996E2-00。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Haemonetics”platelets collection set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024538號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
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名稱 美商良衛 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商良衛 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 美商良衛股份有限公司 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 James Christopher D' Arecca 16082695 核准登記
美商良衛股份有限公司 登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段102號26樓之1 | 負責人: James Christopher D' Arecca | 統編: 16082695 | 核准登記
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14
許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20
許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23
許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12
許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01
許可項目及作業內容: Radiographic Table | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14
許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Knee joint patellofemorotibial metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-20
許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: Medical Charged-Particle Radiation Therapy System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-23
許可項目及作業內容: Minor Disposable Scalpel (Non-Sterile) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23
許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-08-22
許可項目及作業內容: Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22
許可項目及作業內容: Treponema pallidum treponemal test reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04
許可項目及作業內容: Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱健企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣拜肯有限公司 | 有效期限: 2025-07-12
許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-23
許可項目及作業內容: WHEELCHAIR SEATING SYSTEM | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光星骨科復健器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-01