QSD10376
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD10376的許可項目及作業內容是Intravascular administration set, 國別是MEX-墨西哥, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-10-29.
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| 英文品名: “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025582號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAT001。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025582號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAT001。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年1月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 壯生醫療器材 ...) | 英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006070號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006070號 | 有效日期: 20270807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Urological catheter accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Dressing and Accessories of Powered Suction Negative Pressure Wound Therapy System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006070號 | 有效日期: 2027/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boston Scientific”Stone Cone Nitinol Urological Coil (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006070號 | 有效日期: 20270807 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Urological catheter accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Endoscope accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodger | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-08-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Dressing and Accessories of Powered Suction Negative Pressure Wound Therapy System | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-20 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記
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壯生醫療器材股份有限公司
臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 16439055 | 核准設立 |
| 壯生醫療器材股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-02-12 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 有效期限: 2027-12-16 |
| 許可項目及作業內容: Dental operating light | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-16 |
| 許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system -Equipment | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 |
| 許可項目及作業內容: Culture vessel for assisted reproduction | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明美科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-29 |
| 許可項目及作業內容: Escherichia coli serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康儀科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
| 許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07 |
| 許可項目及作業內容: Surgical Caps | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳顥生醫有限公司 | 有效期限: 2027-05-02 |
| 許可項目及作業內容: Surgical drape and drape accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2027-12-06 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: HIV-1 Quant Assay | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 |
| 許可項目及作業內容: Laparoscopic Monopolar Instruments | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
| 許可項目及作業內容: Medical apparel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 派瑞科技有限公司 | 有效期限: 2026-02-12 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 有效期限: 2027-12-16 |
許可項目及作業內容: Dental operating light | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-16 |
許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system -Equipment | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-27 |
許可項目及作業內容: Culture vessel for assisted reproduction | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明美科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-29 |
許可項目及作業內容: Escherichia coli serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康儀科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-19 |
許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-13 |
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-12-07 |
許可項目及作業內容: Surgical Caps | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳顥生醫有限公司 | 有效期限: 2027-05-02 |
許可項目及作業內容: Surgical drape and drape accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2027-12-06 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: HIV-1 Quant Assay | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-03 |
許可項目及作業內容: Laparoscopic Monopolar Instruments | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
許可項目及作業內容: Medical apparel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-11-15 |
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