QSD12882
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12882的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是沛瑞星生物科技有限公司, 有效期限是2026-12-30.

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製造廠名稱Daeju Meditech Engineering Co. | Ltd.
製造廠地址Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea
許可編號QSD12882
許可項目及作業內容Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱沛瑞星生物科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-30

製造廠名稱

Daeju Meditech Engineering Co. | Ltd.

製造廠地址

Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

許可編號

QSD12882

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

沛瑞星生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-30

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Room 501-505, 5F, Haus.D Sejong Tower, 26, Seongsu-Il-ro 10 gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea

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QSD12882

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“大州”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035911號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO-S。規格、標籤、說明書或包裝、效能用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.22。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大州”二氧化碳雷射治療儀

英文品名: “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036280號 | 有效日期: 2028/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENTAGON GRAND | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“霸主”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” High Intensity Focused Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037196號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司

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“大舟”奧羅馬二極體雷射系統

英文品名: “Daeju” Aroma Grand Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037609號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AROMA GRAND | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司

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QSD12882

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-12-30

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“大州”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035911號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO-S。規格、標籤、說明書或包裝、效能用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年10月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.22。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司

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“大州”二氧化碳雷射治療儀

英文品名: “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036280號 | 有效日期: 2028/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PENTAGON GRAND | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐唯斯國際有限公司

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“霸主”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” High Intensity Focused Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037196號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO-S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司

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“大舟”奧羅馬二極體雷射系統

英文品名: “Daeju” Aroma Grand Diode Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037609號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AROMA GRAND | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沛瑞星生物科技有限公司

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沛瑞星生物科技有限公司

統一編號: 93642697 | 電話號碼: | 臺北市信義區松德路161號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

沛瑞星生物科技有限公司

電話: 0979479000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路161號13樓之2(第14層)

@ 醫療器材商資料集

陳瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 沛瑞星生物科技有限公司 | 統一編號: 93642697

@ 董監事資料集

沛瑞星生物科技有限公司

統一編號: 93642697 | 電話號碼: | 臺北市信義區松德路161號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

沛瑞星生物科技有限公司

電話: 0979479000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區松德路161號13樓之2(第14層)

@ 醫療器材商資料集

陳瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 沛瑞星生物科技有限公司 | 統一編號: 93642697

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松德路161號13樓之2
陳瑩93642697核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路161號13樓之2 | 負責人: 陳瑩 | 統編: 93642697 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

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QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

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QSD15760

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD10786

許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

QSD12063

許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

QSD10349

許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50484

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-24

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD11577

許可項目及作業內容: Beta-2-microglobulin immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普生股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-15

QSD14638

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD15808

許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2027-02-28

QSD6143

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 多模式股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD14776

許可項目及作業內容: Surgical Gloves (Powder-Free) | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14819

許可項目及作業內容: Topical oxygen chamber for extremities | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD15760

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument (instrument case) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-31

QSD0589

許可項目及作業內容: ESWL treatment table | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD14832

許可項目及作業內容: Syringe needle introducer | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-04

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許可項目及作業內容: Hair Transplanter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-09-11

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許可項目及作業內容: Intravascular administration set | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29

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許可項目及作業內容: External programmable pacemaker pulse generator | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-29

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許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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