QSD12688
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12688的許可項目及作業內容是Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm), 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是奕寶國際有限公司, 有效期限是2026-09-29.

#QSD12688的地圖

製造廠名稱	Rudolf Riester GmbH
製造廠地址	Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
許可編號	QSD12688
許可項目及作業內容	Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm)
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	奕寶國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-29

製造廠名稱

Rudolf Riester GmbH

製造廠地址

Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany

許可編號

QSD12688

許可項目及作業內容

Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm)

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

奕寶國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-29

QSD12688地圖 [ 導航 ]

QSD12688的地址位於

Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD12688 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD12688 ...)

QSD12688	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“李斯特”數位血壓計	英文品名: “Rudolf Riester” DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034456號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“李斯特” 生理訊號監視器	英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12688

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奕寶國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特保暖燈	英文品名: UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007050號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞司" 手動聽診器 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Manual Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016761號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”直接眼底鏡	英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029115號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞斯" 調音叉 (未滅菌)	英文品名: "Riester" TUNING FORK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017555號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷伊斯特”間接眼底鏡	英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: All Pupil II以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷伊斯特" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021130號 \| 有效日期: 20241224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號 \| 有效日期: 20220519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 \| 有效日期: 20270519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8227	許可項目及作業內容: Inhibin A ELISA \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佑康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
QSD6663	許可項目及作業內容: Alpha-globulin immunological test system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-03
QSD13995	許可項目及作業內容: CAPSULAR TENSION RING \| 國別: NPL-尼泊爾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2025-08-08
QSD50168	許可項目及作業內容: Manual Ophthalmic Surgical Instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 厚康有限公司 \| 有效期限: 2025-04-07
QSD5815	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-18
QSD14623	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-07
QSD14630	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-06-15
QSD4369	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope blade \| 國別: MEX-墨西哥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD10910	許可項目及作業內容: Diagnostic x-ray high voltage generator \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 三綱儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-30
QSD1139	許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner (Orthodontic Vibratory Accessory) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-05-31
QSD12499	許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-01
QSD14501	許可項目及作業內容: BI-ONE LifeTouch Therapy Device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-11
QSD6340	許可項目及作業內容: Replacement Heart Valve \| 國別: BRA-巴西 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD5757	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 榮光科技有限公司 \| 有效期限: 2025-12-13
QSD10460	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants / high level disinfectants \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣莎羅雅股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02

QSD12688 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署