QSD15785
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15785的許可項目及作業內容是Root canal post, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是信輝醫療器材有限公司, 有效期限是2027-02-21.

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製造廠名稱ITENA CLINICAL
製造廠地址Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE
許可編號QSD15785
許可項目及作業內容Root canal post
國別FRA-法國
醫療器材商名稱信輝醫療器材有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-21

製造廠名稱

ITENA CLINICAL

製造廠地址

Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

許可編號

QSD15785

許可項目及作業內容

Root canal post

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

信輝醫療器材有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-21

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Central Parc, Bat B, 97 Allée de la Louve 93420 Villepinte, FRANCE

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QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Root canal filling resin | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Dental cement | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Impression material | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Pit and fissure sealant and conditioner | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15785

許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信輝醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"雅典那" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "ITENA" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013660號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 20270621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021740號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021740號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝普拉斯" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mediplus" Magnifying loupes and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016484號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈梭拜耳" 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "Nexobio" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018001號 | 有效日期: 2027/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016716號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雪爾派" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Sherpa" GP Cutter Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011889號 | 有效日期: 2017/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信輝醫療器材有限公司

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新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5
陳信宏53693889核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號15樓之5 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 53693889 | 核准設立

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與QSD15785同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD5422

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28

QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14612

許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

QSD14634

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10142

許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

QSD14583

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14449

許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD5420

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50415

許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD5422

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: FIN-芬蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-28

QSD14652

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉恩貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD8323

許可項目及作業內容: Thermal Regulating System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣卓爾醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-07

QSD14424

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

QSD14492

許可項目及作業內容: Mobile x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利梭貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-16

QSD14546

許可項目及作業內容: Unisex Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 三美健康事業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD11481

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-26

QSD12079

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 八億實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD14612

許可項目及作業內容: Automated blood cell diluting apparatus | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-11

QSD14634

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10142

許可項目及作業內容: AmoyDx Tissue RNA Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-18

QSD14583

許可項目及作業內容: Coating material for resin fillings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-31

QSD14449

許可項目及作業內容: Oral Cavity Abrasive Polishing Agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20

QSD5420

許可項目及作業內容: Optical Impression Systems for CAD/CAM | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50415

許可項目及作業內容: Anesthetic gas mask | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 長固實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

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