QSD14135
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許可編號QSD14135的許可項目及作業內容是Radial Artery Compression Tourniquet, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是蘭波灣生物科技有限公司, 有效期限是2025-09-29.

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製造廠名稱	Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd
製造廠地址	A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
許可編號	QSD14135
許可項目及作業內容	Radial Artery Compression Tourniquet
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	蘭波灣生物科技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-29

製造廠名稱

Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd

製造廠地址

A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.

許可編號

QSD14135

許可項目及作業內容

Radial Artery Compression Tourniquet

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

蘭波灣生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-29

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A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.

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QSD14135	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Balloon In-deflation Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Push-Click Y Connector kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14135	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“迪瑪克” 多路連接器	英文品名: “Demax” Manifolds \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001275號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DMK-T-03以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14135

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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QSD14135

許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass adaptor,stopcock,manifold,or fitting | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Nonpneumatic tourniquet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Balloon In-deflation Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Push-Click Y Connector kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-29

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“蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“惠泰” 特里格電生理電極導管	英文品名: “APT” Triguy Mapping Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001442號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪克” Y型連接器	英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃普特"黑鰻親水塗層導引線	英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪瑪克” 球囊擴張加壓器	英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001261號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DMKID30S以下空白增加規格: DPD30/OFF(原110年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃普特”蘇黎世導引線	英文品名: “APT”susrail Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001333號 \| 有效日期: 2027/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蘭波灣生物科技有限公司臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號	黃世杰	85085774	核准設立

蘭波灣生物科技有限公司

登記地址: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 | 負責人: 黃世杰 | 統編: 85085774 | 核准設立

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QSD14629	許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD12689	許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-05
QSD12116	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 \| 有效期限: 2026-01-05
QSD50416	許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD50440	許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
QSD10252	許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-01
QSD10459	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20
QSD12018	許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-15
QSD12551	許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD10452	許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-21
QSD5518	許可項目及作業內容: Powered simple cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐強國際有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14627	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康泰國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-16
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