QSD15839
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15839的許可項目及作業內容是Intravascular catheter, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣康翼股份有限公司, 有效期限是2027-03-20.

#QSD15839的地圖

製造廠名稱	Woo Young Medical Co. \| Ltd.
製造廠地址	98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27846, Republic of Korea
許可編號	QSD15839
許可項目及作業內容	Intravascular catheter
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	台灣康翼股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-20

製造廠名稱

Woo Young Medical Co. | Ltd.

製造廠地址

98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27846, Republic of Korea

許可編號

QSD15839

許可項目及作業內容

Intravascular catheter

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

台灣康翼股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-20

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98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, 27846, Republic of Korea

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千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 2024/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
千禧光翼型安全採血針組(附/不附持針器)	英文品名: SOL-CARE Safety Blood Collection Needle Set (with/without pre-attached holder) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000995號 \| 有效日期: 20240917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一次性使用無菌翼型採血針組，適用於血液採集或短期輸液輸注。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 110201030001、110201030003、110201030005、110201030007、110201030009、110201030011、110201030002、110201030... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組	英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊”滴定管式輸液器	英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊”延長管	英文品名: “KDL” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000600號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊”滴定管式輸液器	英文品名: “KDL” Infusion Sets with Burette \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000592號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康德萊”集尿袋 (滅菌)	英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康翼股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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