QSD15783
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許可編號QSD15783的許可項目及作業內容是Electrocardiograph, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立捷醫療儀器有限公司, 有效期限是2027-02-26.

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製造廠名稱	Zerone Co., Ltd.
製造廠地址	(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD15783
許可項目及作業內容	Electrocardiograph
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	立捷醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-26

製造廠名稱

Zerone Co., Ltd.

製造廠地址

(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

許可編號

QSD15783

許可項目及作業內容

Electrocardiograph

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

立捷醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-26

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(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

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"艾可視"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "AKX" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002222號 \| 有效日期: 20190919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普康”血氧濃度探頭	英文品名: “APK” Reusable SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000737號 \| 有效日期: 20210107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾可視"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "AKX" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002222號 \| 有效日期: 2019/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普康”血氧濃度探頭	英文品名: “APK” Reusable SpO2 Sensor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000737號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立捷醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立捷醫療儀器有限公司	統一編號: 27389898 \| 電話號碼: 07-3735799 \| 高雄市左營區榮德街353號1樓 @ 出進口廠商登記資料
立捷醫療儀器有限公司	電話: 06-2024685 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺南市永康區埔園里龍埔街四三０巷三十五弄六號一樓 @ 醫療器材商資料集
立捷醫療儀器有限公司	電話: 0913066795 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市左營區榮德街353號1樓 @ 醫療器材商資料集
洪慈敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 立捷醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 27389898 @ 董監事資料集

立捷醫療儀器有限公司

統一編號: 27389898 | 電話號碼: 07-3735799 | 高雄市左營區榮德街353號1樓

@ 出進口廠商登記資料

立捷醫療儀器有限公司

電話: 06-2024685 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺南市永康區埔園里龍埔街四三０巷三十五弄六號一樓

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立捷醫療儀器有限公司

電話: 0913066795 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市左營區榮德街353號1樓

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洪慈敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 立捷醫療儀器有限公司 | 統一編號: 27389898

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QSD12906	許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件	英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZP-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“濾容”濁必隱穿刺套管	英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034959號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件	英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 \| 有效日期: 20270331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZP-1000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD7390	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翔林國際有限公司 \| 有效期限: 2025-07-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

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“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

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"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“濾容”濁必隱穿刺套管

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"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

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QSD7390

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔林國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-25

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立捷醫療儀器的黃頁資料

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立捷醫療儀器有限公司 | 地址: 814 高雄市仁武區北屋五街132巷1號 | 電話: 07-373-5799

名稱立捷醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立捷醫療儀器有限公司高雄市左營區榮德街353號1樓	洪慈敏	27389898	核准設立

立捷醫療儀器有限公司

登記地址: 高雄市左營區榮德街353號1樓 | 負責人: 洪慈敏 | 統編: 27389898 | 核准設立

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QSD1979	許可項目及作業內容: Varicella-zoster virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD5609	許可項目及作業內容: Influenza virus antigen detection test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-12
QSD1900	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傳悅國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-02
QSD13770	許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD14712	許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD6409	許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips \| 國別: IND-印度 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-03
QSD14799	許可項目及作業內容: Percutaneous catheter \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD14636	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10
QSD14658	許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD14706	許可項目及作業內容: External cardiac compressor \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06
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QSD14666	許可項目及作業內容: Intraocular Lens \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD14619	許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20

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