QSD12949
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD12949的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是泰可國際股份有限公司, 有效期限是2027-03-09.

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製造廠名稱Hironic Co., Ltd.
製造廠地址19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea
許可編號QSD12949
許可項目及作業內容Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱泰可國際股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-03-09

製造廠名稱

Hironic Co., Ltd.

製造廠地址

19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea

許可編號

QSD12949

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

泰可國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-03-09

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19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Korea

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QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15866

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15790

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15928

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-17

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16117

許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16151

許可項目及作業內容: Endoscope Visual System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14365

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15866

許可項目及作業內容: Absorbable polydioxanone surgical suture | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15790

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15928

許可項目及作業內容: Piston syringe | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-17

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QSD16117

許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-10

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QSD16151

許可項目及作業內容: Endoscope Visual System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-31

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QSD14365

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

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QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

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QSD15913

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15966

許可項目及作業內容: Focused Ultrasound Stimulator System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

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"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

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"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

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QSD15913

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

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QSD15966

許可項目及作業內容: Focused Ultrasound Stimulator System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-16

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"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

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"希洛尼客"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "HIRONIC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019869號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司

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名稱 泰可國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1
張琦82862390核准設立

臺北市大安區光復南路102號8樓
俞柏丞83563053核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1 | 負責人: 張琦 | 統編: 82862390 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光復南路102號8樓 | 負責人: 俞柏丞 | 統編: 83563053 | 核准設立

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與QSD12949同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14381

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD6126

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD12856

許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15

QSD12749

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD13941

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD12559

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50421

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD10896

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD12555

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12927

許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD50436

許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05

QSD50447

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD50431

許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD5703

許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11

QSD14429

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14381

許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07

QSD6126

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07

QSD12856

許可項目及作業內容: Image - Post-Processing Analysis Software (software) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-15

QSD12749

許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD13941

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

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