QSD9076
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許可編號QSD9076的許可項目及作業內容是Human chorionic gonadotropin (HCG) test system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是銳誠企業有限公司, 有效期限是2027-04-18.

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製造廠名稱	Alfa Scientific Designs, Inc
製造廠地址	13200,Gregg Street., POWAY, CA, 92064
許可編號	QSD9076
許可項目及作業內容	Human chorionic gonadotropin (HCG) test system
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	銳誠企業有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-18

製造廠名稱

Alfa Scientific Designs, Inc

製造廠地址

13200,Gregg Street., POWAY, CA, 92064

許可編號

QSD9076

許可項目及作業內容

Human chorionic gonadotropin (HCG) test system

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

銳誠企業有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-18

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13200,Gregg Street., POWAY, CA, 92064

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"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 2028/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)	英文品名: "RAFA" Biocard Chlamydia Pneumoniae IgM Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012688號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳誠”拜爾卡肺炎黴漿菌IgM篩檢試劑(未滅菌)	英文品名: “RAFA” Biocard Mycoplasma Pneumoniae IgM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011773號 \| 有效日期: 20270531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳誠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路三段３４６之７號１０樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0287734258 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區新生北路一段４６號５樓 @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: 0227215086 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區林森北路５０號１０樓之８ @ 醫療器材商資料集
銳誠企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市永和區自由街64號10樓 @ 醫療器材商資料集

"銳誠" 拜爾卡肺炎披衣菌IgM篩檢試劑 (未滅菌)

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匿美快速驗孕系列	英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025546號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dip Strip、Cassette、Midstream。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原102年11月28日核定之仿單標籤正本遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳悅國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒	英文品名: Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006795號 \| 有效日期: 20130606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 開物科技股份有限公司台南分公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒芙蕾-立現快速驗孕系列	英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022705號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中的人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dip Strip、 Cassette、Midstream,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳悅國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
匿美快速驗孕系列	英文品名: Instant-View Pregnancy Urine Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025546號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dip Strip、Cassette、Midstream。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原102年11月28日核定之仿單標籤正本遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳悅國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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銳誠企業有限公司 | 地址: 新北市永和區自由街64號10樓 | 電話: 0800-660-630

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳誠企業有限公司新北市永和區自由街六四號十樓	謝煥堂	97282624	核准設立
銳誠企業社臺中市太平區東和里東村十二街３１巷６弄６號１樓	趙隆興	39822187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090873856)

銳誠企業有限公司

登記地址: 新北市永和區自由街六四號十樓 | 負責人: 謝煥堂 | 統編: 97282624 | 核准設立

銳誠企業社

登記地址: 臺中市太平區東和里東村十二街３１巷６弄６號１樓 | 負責人: 趙隆興 | 統編: 39822187 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090873856)

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