QSD50008
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許可編號QSD50008的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏國醫療儀器有限公司, 有效期限是2027-07-20.

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製造廠名稱	KJ Meditech Co., Ltd.
製造廠地址	21, Cheomdan venture-ro, 40 beon-gil, Buk-gu, Gwangju 61009, Korea
許可編號	QSD50008
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant accessories
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	宏國醫療儀器有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-07-20

製造廠名稱

KJ Meditech Co., Ltd.

製造廠地址

21, Cheomdan venture-ro, 40 beon-gil, Buk-gu, Gwangju 61009, Korea

許可編號

QSD50008

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant accessories

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

宏國醫療儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-07-20

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21, Cheomdan venture-ro, 40 beon-gil, Buk-gu, Gwangju 61009, Korea

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美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"宏國" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010007號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏國" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Hung Kuo" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006145號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金石”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Keystone” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014177號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“翰邁辛格” 牙科手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Hager& Meisinger” Dental Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017188號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏國醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美樂牙科植體系統（衛署醫器輸字

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 宏國醫療儀器有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2014 12:00AM | 刊播媒體: 宏國醫療儀器有限公司

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“可捷”窄體人工牙根	英文品名: “KJ” Narrow Body Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023017號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富金塔科技工作室 @ 醫療器材許可證資料集
“可捷”窄體人工牙根	英文品名: “KJ” Narrow Body Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023017號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富金塔科技工作室 @ 醫療器材許可證資料集
“可捷”窄體人工牙根	英文品名: “KJ” Narrow Body Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023017號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金品科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“可捷”窄體人工牙根

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“可捷”窄體人工牙根

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QSD9491

許可項目及作業內容: Dental hand instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 金品科技有限公司 | 有效期限: 2025-06-26

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QSD9491

許可項目及作業內容: Endosseous implant and Orthodontic Screw | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 金品科技有限公司 | 有效期限: 2025-06-26

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9491

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 金品科技有限公司 | 有效期限: 2025-06-26

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QSD13468

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商星世代股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-11-28

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宏國醫療儀器有限公司 | 地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 電話: 05-781-2829

名稱宏國醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏國醫療儀器有限公司嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號	蘇詩傑	89805206	核准設立

宏國醫療儀器有限公司

登記地址: 嘉義縣六腳鄉蘇厝村5鄰蘇厝寮97號 | 負責人: 蘇詩傑 | 統編: 89805206 | 核准設立

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QSD12664	許可項目及作業內容: Automated Blood Cell Separator Accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-14
QSD14503	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商萬洋國際科技有限公司臺灣分公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD14580	許可項目及作業內容: Cell and tissue culture media and components \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育培細胞科技有限公司 \| 有效期限: 2026-05-28
QSD9996	許可項目及作業內容: Introduction/drainage catheter and accessories \| 國別: GBR-聯合王國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼昇有限公司 \| 有效期限: 2026-03-30
QSD14415	許可項目及作業內容: Retraction cord \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-16
QSD11790	許可項目及作業內容: Urodynamics Measurement Catheters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-20
QSD8320	許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-11-24
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QSD10174	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣悅廷和有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06

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