QSD15741
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15741的許可項目及作業內容是Electrocardiograph, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是杰思生醫股份有限公司, 有效期限是2027-01-24.

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製造廠名稱TZ Medical | Inc.
製造廠地址20497 SW Teton Ave, Suite A, Tualatin, OR 97062
許可編號QSD15741
許可項目及作業內容Electrocardiograph
國別USA-美國
醫療器材商名稱杰思生醫股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-01-24

製造廠名稱

TZ Medical | Inc.

製造廠地址

20497 SW Teton Ave, Suite A, Tualatin, OR 97062

許可編號

QSD15741

許可項目及作業內容

Electrocardiograph

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

杰思生醫股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-01-24

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20497 SW Teton Ave, Suite A, Tualatin, OR 97062

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QSD15741

許可項目及作業內容: Medical magnetic tape recorder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15741

許可項目及作業內容: Medical magnetic tape recorder | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-24

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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"普格" 呼吸道融合細胞病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: "Prognosis" Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023516號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杰思生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普格 腺病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: Prognosis Adenovirus serological reagents(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023541號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杰思生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳金龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 杰龍樂業有限公司 | 杰思生醫股份有限公司 | 統一編號: 90118493

@ 董監事資料集

曾元登

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: 思貝太有限公司 | 杰思生醫股份有限公司 | 統一編號: 90118493

@ 董監事資料集

杰思生醫股份有限公司

統一編號: 90118493 | 電話號碼: 02-25550665 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 出進口廠商登記資料

杰思生醫股份有限公司

電話: 25550950 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 醫療器材商資料集

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15755

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"普格" 呼吸道融合細胞病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: "Prognosis" Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023516號 | 有效日期: 2029/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杰思生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普格 腺病毒血清試劑(未滅菌)

英文品名: Prognosis Adenovirus serological reagents(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023541號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杰思生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳金龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 杰龍樂業有限公司 | 杰思生醫股份有限公司 | 統一編號: 90118493

@ 董監事資料集

曾元登

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: 思貝太有限公司 | 杰思生醫股份有限公司 | 統一編號: 90118493

@ 董監事資料集

杰思生醫股份有限公司

統一編號: 90118493 | 電話號碼: 02-25550665 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 出進口廠商登記資料

杰思生醫股份有限公司

電話: 25550950 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區長安西路180號9樓

@ 醫療器材商資料集

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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QSD15755

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號9樓
曾元登90118493核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓 | 負責人: 曾元登 | 統編: 90118493 | 核准設立

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QSD11438

許可項目及作業內容: Porcelain Powder for Clinical Use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鳴捷科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-03

QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous oxygen (PcO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD3149

許可項目及作業內容: Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument-Cervical Sizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-09

QSD9027

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD13685

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

QSD6662

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-11

QSD1489

許可項目及作業內容: Dehydroepiandrosterone (free and sulfate) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-26

QSD8650

許可項目及作業內容: HCV Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-04

QSD8078

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscopic accessories | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 惠眾股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD13685

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

QSD12074

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九和科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD16065

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD9688

許可項目及作業內容: Atrial Cardioversion Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13

QSD9879

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-03-17

QSD50188

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-14

QSD11438

許可項目及作業內容: Porcelain Powder for Clinical Use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鳴捷科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-03

QSD14842

許可項目及作業內容: Cutaneous oxygen (PcO2) monitor | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD3149

許可項目及作業內容: Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument-Cervical Sizer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-08-09

QSD9027

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2025-09-21

QSD13685

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

QSD6662

許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-11

QSD1489

許可項目及作業內容: Dehydroepiandrosterone (free and sulfate) test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-26

QSD8650

許可項目及作業內容: HCV Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-04

QSD8078

許可項目及作業內容: Gynecologic laparoscopic accessories | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 惠眾股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD13685

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2028-03-08

QSD12074

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九和科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD16065

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: EGY-埃及 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-06-10

QSD9688

許可項目及作業內容: Atrial Cardioversion Generator | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-13

QSD9879

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: LI-列支敦斯登 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2027-03-17

QSD50188

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-14

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