QSD10938
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10938的許可項目及作業內容是Gamma counter for clinical use, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是大昇生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-06-25.

#QSD10938的地圖

製造廠名稱Shinjin Medics Inc.
製造廠地址A302-2, A401-2, A401-3, ILSAN TECHNO TOWN, 138, ILSAN-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 10442,Korea
許可編號QSD10938
許可項目及作業內容Gamma counter for clinical use
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱大昇生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-06-25

製造廠名稱

Shinjin Medics Inc.

製造廠地址

A302-2, A401-2, A401-3, ILSAN TECHNO TOWN, 138, ILSAN-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 10442,Korea

許可編號

QSD10938

許可項目及作業內容

Gamma counter for clinical use

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

大昇生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-06-25

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QSD10938的地址位於

A302-2, A401-2, A401-3, ILSAN TECHNO TOWN, 138, ILSAN-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 10442,Korea

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"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020105號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020105號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信進 全自動珈瑪計數器系統(未滅菌)

英文品名: ShinJin MESSIAH R4200 fully automated gamma counter system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022913號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020105號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020105號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信進 全自動珈瑪計數器系統(未滅菌)

英文品名: ShinJin MESSIAH R4200 fully automated gamma counter system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022913號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

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黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

黃珮甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

陳金珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

游念蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

大昇生物科技股份有限公司

統一編號: 28461974 | 電話號碼: 02-25181786 | 新北市汐止區福德三路363號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"信進" 放射線標定伽瑪計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Gamma Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015405號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"來譜希思特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "Labsystems NS" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020670號 | 有效日期: 2024/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黃連福

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

黃珮甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

陳金珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

游念蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400010 | 所代表法人: 太暘生物科技股份有限公司 | 大昇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 28461974

@ 董監事資料集

大昇生物科技股份有限公司

統一編號: 28461974 | 電話號碼: 02-25181786 | 新北市汐止區福德三路363號12樓

@ 出進口廠商登記資料

"信進" 放射線標定伽瑪計數分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Shinjin" Gamma Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015405號 | 有效日期: 2020/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"來譜希思特" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "Labsystems NS" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020670號 | 有效日期: 2024/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 大昇生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 大昇生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德三路363號12樓
黃連福28461974核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德三路363號12樓 | 負責人: 黃連福 | 統編: 28461974 | 核准設立

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與QSD10938同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

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許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

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許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

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許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

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許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

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許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

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