QSD15935
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15935的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology with related accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是朗森科技股份有限公司, 有效期限是2027-04-28.

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製造廠名稱A.R.C. Laser GmbH
製造廠地址Bessemerstraße 14, D-90411 Nürnberg
許可編號QSD15935
許可項目及作業內容Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology with related accessories
國別DEU-德國
醫療器材商名稱朗森科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-28

製造廠名稱

A.R.C. Laser GmbH

製造廠地址

Bessemerstraße 14, D-90411 Nürnberg

許可編號

QSD15935

許可項目及作業內容

Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology with related accessories

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

朗森科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-28

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QSD15935的地址位於

Bessemerstraße 14, D-90411 Nürnberg

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“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2029/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2029/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、適應症變更及... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

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“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統

英文品名: All-in-one Endoscope Camera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001412號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-HD3 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朗森科技股份有限公司

統一編號: 83176481 | 電話號碼: 02-29666033 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00003號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2022/09/06 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朗森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183176481-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83176481 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 食品業者登錄資料集

朗森科技股份有限公司

電話: 02-2966-6033、29660899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

高宏碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 朗森科技股份有限公司 | 統一編號: 83176481

@ 董監事資料集

林英明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 朗森科技股份有限公司 | 統一編號: 83176481

@ 董監事資料集

“奧格森”多功能內視鏡手術攝影系統

英文品名: All-in-one Endoscope Camera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001412號 | 有效日期: 2027/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-HD3 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朗森科技股份有限公司

統一編號: 83176481 | 電話號碼: 02-29666033 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00003號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2022/09/06 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 朗森科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朗森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183176481-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83176481 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 食品業者登錄資料集

朗森科技股份有限公司

電話: 02-2966-6033、29660899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 醫療器材商資料集

高宏碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 朗森科技股份有限公司 | 統一編號: 83176481

@ 董監事資料集

林英明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 朗森科技股份有限公司 | 統一編號: 83176481

@ 董監事資料集

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希雷斯二氧化碳雷射系統

英文品名: C-LAS CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

希雷斯二氧化碳雷射系統

英文品名: C-LAS CO2 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031264號 | 有效日期: 20230627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 泊泫科技股份有限公司

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名稱 朗森科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
高宏碩83176481核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 統編: 83176481 | 核准設立

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與QSD15935同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11541

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

QSD3240

許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-12

QSD12227

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD3931

許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD12067

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30

QSD50400

許可項目及作業內容: Dental Rotary Files | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD8397

許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

QSD14595

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14745

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD11541

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 | 有效期限: 2025-05-09

QSD3240

許可項目及作業內容: Hysteroscope and Accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元利儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-12

QSD12227

許可項目及作業內容: Obstetric-gynecologic specialized manual instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-13

QSD3931

許可項目及作業內容: Gel Cord, Gel Cord Clear, Stat Gel, Retrax Solution | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑基興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-19

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

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QSD50400

許可項目及作業內容: Dental Rotary Files | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

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許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

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