QSD50245
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50245的許可項目及作業內容是Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile), 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司, 有效期限是2025-06-22.

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製造廠名稱Suzhou Trident Original Medical Technology Co., Ltd.
製造廠地址No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137
許可編號QSD50245
許可項目及作業內容Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)
國別CHN-中國
醫療器材商名稱明基三豐醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-22

製造廠名稱

Suzhou Trident Original Medical Technology Co., Ltd.

製造廠地址

No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137

許可編號

QSD50245

許可項目及作業內容

Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile)

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-06-22

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No. 99, Fengnan Road, Weitang Town, Xiangcheng District, Suzhou City, Jiangsu Province, China 215137

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"明基三豐" 醫用吊塔(未滅菌)

英文品名: "BenQ" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003363號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"明基三豐" 醫用吊塔(未滅菌)

英文品名: "BenQ" Pendant Medical Supply Unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003363號 | 有效日期: 2028/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 | 有效日期: 2026/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 | 有效日期: 20220724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 | 有效日期: 20190117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街46號7樓
陳其宏23285106核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

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許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

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QSD50416

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QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

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QSD12018

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QSD5518

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QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

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許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD10459

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-20

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許可項目及作業內容: Extraoral Source X-Ray System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 登崴企業股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-15

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許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software for Over-The-Counter Use (Software) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科達健康生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

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許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21

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