QSD11227
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11227的許可項目及作業內容是Gastroenterology-urology biopsy instrument (Powered Bone Access System and Accessories), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司, 有效期限是2027-12-10.

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製造廠名稱Viant San Antonio, Inc.
製造廠地址7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238 USA
許可編號QSD11227
許可項目及作業內容Gastroenterology-urology biopsy instrument (Powered Bone Access System and Accessories)
國別USA-美國
醫療器材商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-12-10

製造廠名稱

Viant San Antonio, Inc.

製造廠地址

7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238 USA

許可編號

QSD11227

許可項目及作業內容

Gastroenterology-urology biopsy instrument (Powered Bone Access System and Accessories)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣泰利福醫療產品有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-12-10

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7027 Fairgrounds Parkway, San Antonio, TX 78238 USA

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QSD11227

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle (Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2027-12-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統穩定器

英文品名: “ARROW”EZ-IO Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030199號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9066-VC-005 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統穩定器

英文品名: “ARROW”EZ-IO Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030199號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9066-VC-005 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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QSD11227

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle (Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 | 有效期限: 2027-12-10

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統穩定器

英文品名: “ARROW”EZ-IO Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030199號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9066-VC-005 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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“亞諾”易歐骨內血管穿刺系統穩定器

英文品名: “ARROW”EZ-IO Intraosseous Vascular Access System EZ-Stabilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030199號 | 有效日期: 20220914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9066-VC-005 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 20230531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019116號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018911號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018912號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018817號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018818號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”氣管內管探針 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Tracheal tube stylet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013146號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰利福”鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013184號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段207號16樓
Praneet Mehrotra52805942核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 | 負責人: Praneet Mehrotra | 統編: 52805942 | 核准設立

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與QSD11227同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6433

許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD10147

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD12235

許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18

QSD14431

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD50413

許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD12566

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD13755

許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD10357

許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50412

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01

QSD14497

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD9655

許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD9131

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

QSD12162

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14

QSD10365

許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12553

許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD6433

許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

QSD10147

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14

QSD12235

許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18

QSD14431

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14

QSD50413

許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08

QSD12566

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD13755

許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28

QSD10357

許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD50412

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01

QSD14497

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD9655

許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD9131

許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04

QSD12162

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14

QSD10365

許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD12553

許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

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