QSD11345
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許可編號QSD11345的許可項目及作業內容是Medical washer-disinfector, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是科舉顧問股份有限公司, 有效期限是2028-01-17.

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製造廠名稱	Cefla S.C.
製造廠地址	Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy
許可編號	QSD11345
許可項目及作業內容	Medical washer-disinfector
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	科舉顧問股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-17

製造廠名稱

Cefla S.C.

製造廠地址

Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy

許可編號

QSD11345

許可項目及作業內容

Medical washer-disinfector

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

科舉顧問股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-17

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Via Bicocca 14/C-40026 IMOLA (BO), Italy

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QSD11345	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Intraoral source x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Stationary x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Dental operating light \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Dental chair and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11345	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-17 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11345

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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QSD11345

許可項目及作業內容: Intraoral source x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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QSD11345

許可項目及作業內容: Tomographic x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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QSD11345

許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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許可項目及作業內容: Dental operating light | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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許可項目及作業內容: Dental chair and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-17

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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統	英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Anthos Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009506號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016802號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016803號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加法拉”牙科數位全景X光影像系統	英文品名: “CEFLA” Myray HYPERION X5 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029485號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hyperion X5 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加法拉" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001965號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊1頁。空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD5400	許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-23
QSD4031	許可項目及作業內容: Potassium test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-05-30
QSD12720	許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-26
QSD4760	許可項目及作業內容: Hematology Quality Control Mixture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-05-27
QSD5313	許可項目及作業內容: Skull tongs for traction \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-28
QSD14317	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元英企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-31
QSD9097	許可項目及作業內容: Endoscopic electrosurgical unit and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 有效期限: 2024-12-17
QSD8942	許可項目及作業內容: Mid-Facial Implants \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 萊亞實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-11-01
QSD14541	許可項目及作業內容: Red Cell Lysing Reagent \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD5662	許可項目及作業內容: PAPP-A Immunoassay \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-08
QSD10223	許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD11410	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 昇基事業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-31
QSD14559	許可項目及作業內容: Diagnostic spirometer \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD8551	許可項目及作業內容: Neonatal phototherapy unit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-06
QSD13385	許可項目及作業內容: Accessories of laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology(L... \| 國別: LVA-拉脫維亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華僖股份有限公司 \| 有效期限: 2027-10-07

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