QSD10822
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10822的許可項目及作業內容是Urological Catheter and Accessories, 國別是SVK-斯洛伐克, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-05-21.

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製造廠名稱Unomedical s.r.o.
製造廠地址Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia
許可編號QSD10822
許可項目及作業內容Urological Catheter and Accessories
國別SVK-斯洛伐克
醫療器材商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-05-21

製造廠名稱

Unomedical s.r.o.

製造廠地址

Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia

許可編號

QSD10822

許可項目及作業內容

Urological Catheter and Accessories

國別

SVK-斯洛伐克

醫療器材商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-05-21

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QSD10822的地址位於

Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia

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根據識別碼 QSD10822 找到的相關資料

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QSD10822

許可項目及作業內容: Ostomy Pouch | 國別: SVK-斯洛伐克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011665號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康威”親水性間歇導尿管

英文品名: “ConvaTec” GentleCath Glide Hydrophilic Intermittent Urinary Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033450號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011665號 | 有效日期: 20270504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10822

許可項目及作業內容: Ostomy Pouch | 國別: SVK-斯洛伐克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-05-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011665號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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“康威”親水性間歇導尿管

英文品名: “ConvaTec” GentleCath Glide Hydrophilic Intermittent Urinary Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033450號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原109年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康威" 巫諾導管固定裝置 (滅菌)

英文品名: "ConvaTec" Unomedical Drain -Fix Fixation Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011665號 | 有效日期: 20270504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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根據名稱 新加坡商康威特 找到的相關資料

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「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)(衛署醫器輸字第022246號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

多愛膚滅菌親水性CGF敷料(衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩 造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩 造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚-銀 親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀 泡棉敷料,康威 多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 愛康膚-銀 親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀 手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130729 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康威 多愛膚親水性敷料(人工皮),康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮),"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮),“康威”愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110314 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040384

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)(衛署醫器輸字第022246號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

多愛膚滅菌親水性CGF敷料(衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩 造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩 造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚-銀 親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀 泡棉敷料,康威 多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"康威" 愛康膚-銀 親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀 手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130729 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

康威 多愛膚親水性敷料(人工皮),康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮),"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮),“康威”愛康膚 強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110314 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040384

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根據地址 Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia 找到的相關資料

"康威" 益舒穩造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023107號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康威" 益舒穩造口袋 (未滅菌)

英文品名: "Convatec" Natura Pouch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023107號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 新加坡商康威特 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路57號5樓之4
Anne Margaret Belcher28989049核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

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與QSD10822同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14637

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14510

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

QSD8073

許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14739

許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD2519

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14656

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50466

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD14637

許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD14510

許可項目及作業內容: Ophthalmic refractometer | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-17

QSD8073

許可項目及作業內容: Lipase test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫全實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD14739

許可項目及作業內容: Disposable Pressure Transducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 匯智生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12342

許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-26

QSD14544

許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

QSD50497

許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14674

許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD2519

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14656

許可項目及作業內容: Tonometer | 國別: EST-愛沙尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD50466

許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

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