QSD13636 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD13636 的許可項目及作業內容是Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是N , 醫療器材商名稱是捷元生技有限公司 , 有效期限是2028-01-25 .
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英文品名: “NeuLight” Holmium Laser Fibers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036805號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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英文品名: “NeuLight” Holmium Laser Fibers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036805號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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根據名稱 捷元生技 找到的相關資料 (以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 捷元生技 ...)英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035577號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓
@ 出進口廠商登記資料 英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” NAZCA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035577號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓
@ 出進口廠商登記資料 英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Promedon” NAZCA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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根據地址 209 Bulifants Blvd. Williamsburg VA 23188 找到的相關資料 英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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英文品名: “LEONI” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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名稱 捷元生技 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 捷元生技 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 捷元生技有限公司 新北市汐止區大同路1段126號9樓 王譯德 24748034 核准設立
捷元生技有限公司 登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 王譯德 | 統編: 24748034 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11
許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28
許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30
許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07
許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22
許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20
許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17
許可項目及作業內容: Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02
許可項目及作業內容: Surgeons glove | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11
許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-06-28
許可項目及作業內容: Force-measuring platform | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泉鑫儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-08
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美洛克生技有限公司 | 有效期限: 2026-07-20
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-21
許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 建律醫療設備有限公司 | 有效期限: 2027-11-30
許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-07
許可項目及作業內容: Piston Syringe | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22
許可項目及作業內容: Endoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-10
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-09
許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-10-04
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-20
許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17
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